Υπεργολάβος
#φάρμακα #Ειδικότητες - πολλά

Plum of Africa Mylan 50 mg μαλακή κάψουλα: υπενθύμιση 3 παρτίδων

Une nouvelle spécialité est concernée par le risque d'interversion de capsules molles entre différents médicaments, mettant en cause le façonnier Catalent, sous-traitant  από διάφορα εργαστήρια. 

Πρόκειται για ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, η Αφρική Plum Mylan 50 mg μαλακή κάψουλα σε κουτιά 30 και 60 μονάδων, 3 πολλά από τα οποία απομακρύνονται από την αγορά για προληπτικά μέτρα.

= Συνολικά, από τις 18 Νοεμβρίου 2015, 6 ειδικότητες σε μαλακή κάψουλα ή κάψουλα, που διατίθενται στο εμπόριο από διαφορετικά εργαστήρια, έχουν αποτελέσει αντικείμενο απόσυρσης παρτίδων σε σχέση με το D
ES Σοβαρές παραβιάσεις στους κανονισμούς που παρατηρήθηκαν στο εργοστάσιο Alsatian:
Σε αυτό το πλαίσιο, το ANSM είχε Ανασταλεί τον περασμένο Νοεμβρίου Οι δραστηριότητες του ιστότοπου του Benheim, το εργαστήριο Catalent υποθέτοντας μια πράξη εσωτερικής κακοήθους. | Paitraud
David Paitraud
1
2
3
4
5
(χωρίς γνώμη, κάντε κλικ για να σημειώσετε)
Tronc de Prunus africana sur lequel l'écorce a été prélevée (illustration @Marco Schmidt sur Wikimedia).

Trunk of Prunus africana στον οποίο έχει ληφθεί ο φλοιός (απεικόνιση @marco schmidt στη Wikimedia).

= Το εργαστήριο Mylan ανακοίνωσε το υπενθύμιση 3 παρτίδων ειδικότητας Plum of Africa Mylan 50 mg μαλακή κάψουλα, στο φαρμακείο και στο κύκλωμα φαρμακευτικής διανομής:
  • σε κουτί των 30 κάψουλων, CIP 34009 3924029 9: παρτίδα Y1013 (EPREMPLIPT: Μάιος 2018);
  • σε πλαίσιο 60 κάψουλων, CIP 34009 3924030 : lot Y3035 et lot Y3036 ( Εξερεύνηση: Μάιος 2018 για τις 2 παρτίδες).
= Αυτό το μέτρο, που λαμβάνεται ως προφύλαξη, συνδέεται με σοβαρές παραβιάσεις των κανονισμών που προσδιορίζονται στο εργοστάσιο της Catal που βρίσκεται στο Benheim, με αποτέλεσμα ένα Κίνδυνος αναστροφής των μαλακών καψουλών μεταξύ διαφορετικών προϊόντων

Η ειδικότητα Mylan είναι η Το έκτο ειδικότητα που διατίθεται στο εμπόριο στη Γαλλία για να ανησυχεί για τον κίνδυνο (δείτε τα άρθρα μας 18articles du 18 και του 20 Νοεμβρίου 2015). Η εταιρεία Catalient που παρέχει περίπου είκοσι φαρμακευτικά ιδρύματα, δεν αποκλείεται ότι πρόκειται για άλλες ειδικότητες.
La société Catalent fournissant une vingtaine d'établissements pharmaceutiques, il n'est pas exclu que d'autres spécialités soient concernées.
= Αυτές οι παρεμβολές παραμένουν, ωστόσο, " Αξιολογούνται μέχρι σήμερα ως ακριβή" από Η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM).

= Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, ένα Πράξη εσωτερικής κακοήθους υποτιθέμενης θα ήταν στην προέλευση αυτού του ελαττώματος ποιότητας. Οι έρευνες βρίσκονται σε εξέλιξη.

Σε αυτό το πλαίσιο, Οι δραστηριότητες του χώρου Alsatian αυτού του διαμορφωμένου διαμορφώθηκαν από το ansm 13 Νοεμβρίου 2015.

για την εγγραφή
= Η εξειδίκευση της Αφρικής Mylan 50 mg μαλακή κάψουλα υποδεικνύεται στη θεραπεία των μέτριων διαταραχών παρακολούθησης που συνδέονται με την καλοήθη υπερτροφία του προστάτη ( cf. ΠεραιτέρωHypertrophie bégnine de la prostate).

Pour aller plus loin
MED15/A032: Ειδικό Plum of Africa Mylan 50mg, Soft Capsule - Mylan SAS - Υπενθύμιση παρτίδων (ANSM, 3 Δεκεμβρίου 2015)

στο vidal.fr
Curacne Soft Capsule (Isotretino): παρτίδες (20 Νοεμβρίου 2015)
Combodart, Dermorelle, Polygynax, Ysomega: απόσυρση παρτίδων λόγω κινδύνου αναστροφής μαλακών καψουλών (18 Νοεμβρίου 2015)
 

Τα σχόλια απενεργοποιούνται στιγμιαία

Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι στιγμιαία διαθέσιμη.

για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω email Εγγραφώ!