#φάρμακα #Alertes - Lots

3 παρτίδες

Μια νέα ειδικότητα επηρεάζεται από τον κίνδυνο αναστροφής των μαλακών καψουλών μεταξύ διαφορετικών φαρμάκων, αμφισβητώντας το  Έτοιμη Καταγραφή, Υπεργολάβος πολλών εργαστηρίων. 

Πρόκειται για ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, η Αφρική Plum Mylan 50 mg μαλακή κάψουλα σε κουτιά 30 και 60 μονάδων, 3 πολλά από τα οποία απομακρύνονται από την αγορά προφύλαξης.

= Συνολικά, από τις 18 Νοεμβρίου 2015, 6 ειδικότητες σε μαλακή κάψουλα ή κάψουλα, που διατίθενται στο εμπόριο από διαφορετικά εργαστήρια, έχουν αποτελέσει αντικείμενο απόσυρσης παρτίδων σε σχέση με το D
ES Σοβαρές παραβιάσεις στους κανονισμούς που παρατηρήθηκαν στο εργοστάσιο Alsatian:
Σε αυτό το πλαίσιο, το ANSM είχε Ανασταλεί την περασμένη Νοεμβρίου 13 Οι δραστηριότητες του ιστότοπου του Benheim, το εργαστήριο Catalent υποθέτοντας μια πράξη εσωτερικής κακοήθους. | Paitraud
David Paitraud
1
2
3
4
5
(χωρίς γνώμη, κάντε κλικ για να σημειώσετε) || 297
Διαφήμιση
Tronc de Prunus africana sur lequel l'écorce a été prélevée (illustration @Marco Schmidt sur Wikimedia).

Tronc του Prunus africana στο οποίο ελήφθη ο φλοιός (απεικόνιση @marco schmidt στη Wikimedia). | Το εργαστήριο Mylan ανακοίνωσε το

Le laboratoire Mylan a annoncé le Υπενθύμιση 3 παρτίδων ειδικότητας Plum of Africa Mylan 50 mg μαλακή κάψουλα, στο φαρμακείο και στο κύκλωμα φαρμακευτικής διανομής:
  • σε κουτί των 30 κάψουλων, CIP 34009 3924029 9: παρτίδα Y1013 (EPREMPLIPT: Μάιος 2018);
  • σε πλαίσιο 60 κάψουλων, CIP 34009 3924030 : lot Y3035 et lot Y3036 ( Εξερεύνηση: Μάιος 2018 για τις 2 παρτίδες).
= Αυτό το μέτρο, που λαμβάνεται ως προφύλαξη, συνδέεται με σοβαρές παραβιάσεις των κανονισμών που προσδιορίζονται στο εργοστάσιο της Catal που βρίσκεται στο Benheim, με αποτέλεσμα ένα Κίνδυνος αναστροφής μαλακών καψουλών μεταξύ διαφορετικών προϊόντων

= Η ειδικότητα Mylan είναι η Έκτη ειδικότητα που διατίθεται στη Γαλλία για να ανησυχεί για τον κίνδυνο (voir nos άρθρα 18 και του 20 Νοεμβρίου 2015). Η εταιρεία Catalient που παρέχει περίπου είκοσι φαρμακευτικά ιδρύματα, δεν αποκλείεται ότι πρόκειται για άλλες ειδικότητες.
La société Catalent fournissant une vingtaine d'établissements pharmaceutiques, il n'est pas exclu que d'autres spécialités soient concernées.
Αυτές οι παρεμβολές παραμένουν, ωστόσο, " Αξιολογούνται μέχρι σήμερα ως ακριβή" από Η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM).

= Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, ένα Πράξη εσωτερικής κακοήθους υποτιθέμενης θα ήταν στην προέλευση αυτού του ελαττώματος ποιότητας. Οι έρευνες βρίσκονται σε εξέλιξη.

Σε αυτό το πλαίσιο, Οι δραστηριότητες του Alsatian site αυτού του διαμορφωμένου διαμορφώθηκαν από το ansm 13 Νοεμβρίου 2015.

για την εγγραφή
= Η εξειδικευμένη καψάκια της ειδικότητας Mylan Mylan 50 mg υποδεικνύεται στη θεραπεία των μέτριων διαταραχών παρακολούθησης που συνδέονται με την καλοήθη υπερτροφία του προστάτη || 389 ==). ΠεραιτέρωCf. Reco VIDAL Hypertrophie bégnine de la prostate).

Pour aller plus loin
MED15/A032: Ειδικό Plum of Africa Mylan 50mg, Soft Capsule - Mylan SAS - Ανάκληση παρτίδων (ANSM, 3 Δεκεμβρίου 2015)

στο vidal.fr
Curacne Soft Capsule (Isotretino): παρτίδες (20 Νοεμβρίου 2015)
Combodart, Dermorelle, Polygynax, Ysomega: απόσυρση παρτίδων λόγω κινδύνου αναστροφής μαλακών καψουλών (18 Νοεμβρίου 2015)  
 

Σχόλια

Προσθέστε ένα σχόλιο
= Κάνοντας κλικ στο "Προσθήκη ενός σχολίου", επιβεβαιώνετε ότι είστε ηλικίας τουλάχιστον 16 ετών και έχοντας διαβάσει και αποδεχθεί Οι κανόνες και οι συνθήκες χρήσης του συμμετοχικού χώρου "Σχόλια". Σας προσκαλούμε να επισημάνετε τυχόν ανεπιθύμητο αποτέλεσμα που πιθανόν να οφείλεται σε ένα φάρμακο στο Δηλώνοντας online.
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
διαφήμιση
Δημόσια
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά || 750 - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική