Curacne Soft Capsule (Isotretino): Υπενθύμιση 11 παρτίδων

= Μετά τον προσδιορισμένο κίνδυνο αναστροφής των μαλακών καψουλών μεταξύ διαφορετικών φαρμάκων, το εργαστήριο Pierre Fabre Dermatologie Perfretoly προχώρησε σε Υπενθύμιση πολλών παρτίδων αντιακενεϊκής ειδικότητας Curacne Soft Capsules ( Isotretinoin) :

• Curacne 5 mg μαλακή κάψουλα - CIP 34009 3581256 8:      
  • LOT HR0666265 (EPREAMPLIPT 06/2018)
  • lot HR066370 (péremption 06/2018)
• Curacne 10 mg μαλακή κάψουλα - CIP 34009 3581316 9:     
  • LOT HR0666458 (EPREAMPLIPTE 07/2018)
  • lot HR066372 (péremption 06/2018)
• Curacne 20 mg μαλακή κάψουλα - CIP 34009 3581368 8:     
  • LOT HR066260 (Εξέταση 05/2018)
  • Lot HR0666261 (Exprelection 05/2018)
  • LOT HR066366 (EPREMPLIPTE 05/2018)
  • LOT HR066373 (EPREMPLIPTE 06/2018)
  • LOT HR0666460 (07/2018) || 378
  • lot HR066491 (péremption 06/2018)
• Curacne 40 mg μαλακή κάψουλα - CIP 34009 36760349 :     
  • LOT HR0666379 (ΕΞΕΤΑΣΗ 07/2018)

= Πρόκειται για ένα προληπτικό μέτρο που εφαρμόζεται στο κύκλωμα διανομής φαρμακευτικής διανομής, στα φαρμακεία και στα ιδρύματα υγείας.

Πέντε ειδικότητες που αφορούν μέχρι σήμερα
= Εκτός από την Curacne, Τέσσερις άλλες ειδικότητες σε μαλακές κάψουλες ( Dermotelle 200 mg Soft Capsule, || 400 POLYGYNAX capsule vaginale, || 402 YSOMEGA 1 g capsule molle) ou gélule (|| 406 COMBODART 0,5 mg/0,4 mg gélule) έχουν ήδη αποτελέσει αντικείμενο πολλών παρτίδων τις τελευταίες ημέρες (|| 408 == Το άρθρο μας της 18ης Νοεμβρίου 2015 | Αυτές οι ειδοποιήσεις θέτουν κυρίως υπό αμφισβήτηση το εργαστήριο του Catalent, το οποίο κατασκευάζει φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των μαλακών καψουλών, για περίπου είκοσι φαρμακευτικά ιδρύματα.notre article du 18 novembre 2015), pour le même motif.

Ces alertes mettent principalement en cause le laboratoire CATALENT, qui fabrique des médicaments, notamment des capsules molles, pour une vingtaine d'établissements pharmaceutiques.

= Σύμφωνα με αυτό το εργαστήριο, ένα Συνολικά Εσωτερική Νόμος για την Εσωτερική Αθόρυβη θα ήταν στην προέλευση του ελαττώματος ποιότητας που είχε οδηγήσει σε πιθανή αναστροφή των μαλακών καψουλών μεταξύ αυτών των διαφορετικών φαρμάκων.

Μετά από επιθεώρηση του AnSM, Οι δραστηριότητες του Alsatian site αναστέλλονται, για προληπτικό μέτρο. 

Ο κατάλογος των σχετικών με τα ναρκωτικά από αυτές τις υπενθυμίσεις των παρτίδων θα μπορούσε να ξαπλώσει ως οι έρευνες που βρίσκονται σε εξέλιξη.

για την εγγραφή
= Curacne Soft Capsule ( Isotretino) υποδεικνύεται στο Θεραπεία σοβαρής ακμής (όπως η οζώδη ακμή, η ακμή conglobata ή η ακμή που πιθανόν να προκαλέσουν οριστική ουλή) κατάλληλες κλασικές θεραπευτικές θεραπευτικές θεραπευτικές αγωγές που περιλαμβάνουν συστηματικά αντιβιοτικά και τοπική θεραπεία (βλέπε Vidal reco "Acne" || 437 ).

για να προχωρήσετε περαιτέρω
= Είδη Med15/A031/B022: Curacne 5 mg, 10 mg, 20 mg δερματολογία - ανάκληση παρτίδων (Ansm, 20 Νοεμβρίου 2015)

στο vidal.fr
Combrodart, Dermorelle, Polygynax, Ysomega: απόσυρση παρτίδων λόγω κινδύνου αναστροφής των μαλακών καψουλών (18 novembre 2015)