Immunoplex N, Αναστολή μάρκετινγκ.

Οι ιντερφερόνες είναι ουσίες που παράγονται φυσικά από τον άνθρωπο για την καταπολέμηση των ιογενών λοιμώξεων και ορισμένων καρκίνων. Αυτές οι ονομασμένες ανοσοδιαμορφωτικές ουσίες διεγείρουν τη λειτουργία των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος και εμποδίζουν τον πολλαπλασιασμό ορισμένων ιών. Οι κλινικές μελέτες σχετικά με τις διεισδύσεις έχουν οδηγήσει σε διάφορα φάρμακα (χορηγούνται σε ενέσιμη μορφή ή σε τοπική εφαρμογή) για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων όπως για παράδειγμα η ηπατίτιδα Β και C, καθώς και ορισμένοι καρκίνοι (λευχαιμία, καρκίνος του δέρματος κλπ.).

Όπως όλα τα φάρμακα, τα προϊόντα που παρεμβαίνουν που παρεμβαίνουν πρέπει να έχουν αποκτήσει ένα MA που παίζει στην αγοράautorisation de mise sur le marché) να διατεθεί στο εμπόριο. Το AMM παρουσιάζει το φάρμακο (σε αυτό που χρησιμοποιείται, πώς και ποια δόση είναι αποτελεσματική, ποιες είναι οι προφυλάξεις για χρήση κ.λπ.) και φέρνει, με κλινικές μελέτες, τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας ενός φαρμάκου στους ανθρώπους.

Πρόσφατα, η Γαλλική Υπηρεσία για την Ασφάλεια της Υγείας (AFSSAPS) έχει αναστείλει το μάρκετινγκ, τη συνταγή και την εισαγωγή ενός ανοσοποιητικού που παρουσιάστηκε ως δοχείο ιντερφερόνης και μπορεί να ασχοληθεί με σοβαρές ασθένειες, αλλά δεν έχει ΜΑ. Το Immunoplex n έχει τη μορφή δισκίων stremtleguaux (που πρέπει να λιώσει κάτω από τη γλώσσα), ενώ δεν έχουν αποδειχθεί στοιχεία για αυτή τη μορφή χορήγησης ιντερφερόνης. Η AFSSAPS κρίνει ότι το προϊόν αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία και καλεί τον κατασκευαστή να υποβάλει αίτηση για AMM.

Πηγή: απόφαση της 10ης Μαρτίου 2010 σχετικά με το Immunoplex n, AFSSAPS