Gel Ketum, η επιστροφή.

Gel Ketum είναι ένα φάρμακο αντιφλεγμονώδες μη-φλεγμονώδες Εφαρμόζεται στο δέρμα σε περίπτωση πόνου, για παράδειγμα, Τραύμα ή στο ΑΡΘΡΟ. Η ενεργή ουσία αυτού του φαρμάκου είναι το Ketoprofen.

τον Δεκέμβριο του 2009, η γαλλική υπηρεσία για τα προϊόντα υγείας (AFSSAP) αποφάσισε να= Αφαιρέστε από την αγορά όλα τα πηκτώματα που περιέχουν κετοπροφίνη, συμπεριλαμβανομένου του πηκτώματος Ketum. Πολλές περιπτώσεις αλλεργίας του δέρματος, συχνά σοβαρών, έχουν πράγματι αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αυτά τα πηκτώματα. Η απόσυρση πραγματοποιήθηκε στις 12 Ιανουαρίου 2010. Μετά τη γαλλική απόφαση, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), που κατασχέθηκε από την AFSSAP, ξεκίνησε μια διαδικασία για την εκτίμηση των ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων που συνδέονται με τη χρήση πηκτωμάτων που περιέχουν κετοπροφίνη.

Ωστόσο, το εργαστήριο που εμπορεύεται το πήκτωμα Ketum αμφισβήτησε αυτήν την απόσυρση. Σε απάντηση, ένας δικαστής σε συνοπτική διαδικασία μόλις ανέστειλε την απόφαση των AFSSAP που αφορούν το πήκτωμα Ketum, επιτρέποντας έτσι έκπτωση αυτού του φαρμάκου. Το εργαστήριο δήλωσε ότι το Ketum Gel θα είναι διαθέσιμο ξανά στα φαρμακεία τις επόμενες ημέρες. Παρ 'όλα αυτά, αυτό το διάταγμα δεν προκαταλάβει το αποτέλεσμα της κοινότητας που βρίσκεται σε εξέλιξη στο EMA, το συμπέρασμα του οποίου θα είναι γνωστό κατά τη διάρκεια του πρώτου εξάμηνο του 2010.

Πηγή:= Διαδικασία AFSSAPS, 27 Ιανουαρίου 2010. || 337