ARANESP 500 µg solution injectable en seringue préremplie (darbépoétine alfa) : rappel de 2 lots

= Δύο παρτίδες Aranesp 500 μg ενέσιμου διαλύματος σε σύριγγα προ -γεμάτη ( Darbépoetine alfa, CIP 3400939593708) font l'objet d'un rappel : 

• Παρτίδα 1047394A (λήξη 05/31/2015),
• Παρτίδα 1047996A (Epreption 05/31/2015).

= Αυτό το προληπτικό μέτρο ακολουθεί την ταυτοποίηση, κατά τη διάρκεια ενός συνήθους ελέγχου που πραγματοποιήθηκε σε σύριγγες που τοποθετούνται σε μελέτη σταθερότητας, του Seringues που έχουν ρυθμό σωματιδίων υψηλότερος από την προδιαγραφή.

για τη διατριβή
= Aranesp 500 μg ενέσιμο διάλυμα σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη ( Darbépoetine Alfa) είναι ένας παράγοντας της ερυθροκυτταρικής ανάπτυξης, που υποδεικνύεται:

• Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που συνδέεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (IRC) σε ενήλικες και παιδιά.
• Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με μη -μυοειδείς κακοήθεις παθολογίες και τη λήψη χημειοθεραπείας. | Μακριά

Pour aller plus loin
Ειδοποίηση Med 14/A022/B024: Aranesp 500 μικρογραμμάρια, ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη - εργαστήρια Amgen - ανάκληση παρτίδων (ansm, 1 ^er Ιούλιος 2014)