Παράγωγα των π.χ. πολλές από τις ειδικότητες που σχετίζονται με τις ειδικότητες

= Όλες οι απλήρωτες πολλές προφορικές ειδικότητες που περιέχουν το || 3 316 dihydroergotamine (Tamik, Ikaran, Seglor, Dihydroergotamine amdipharm), του Dihydroergocristine (Iskedyl), τοassociation dihydroergocryptine-caféine (Vasobral), ή του Nicergoline (Sermion and Generics) ήταν Αφαιρέθηκε από την αγορά= 5 Νοεμβρίου 2013.
Au total, 27 spécialités (princeps et génériques) sont concernées par cette alerte.

 

Αναστολή της AMM

Οι AMMS των φαρμάκων που περιέχουν ergotated παράγωγα αποτέλεσαν αντικείμενο ευρωπαϊκής επανεκτίμησης, έχοντας καταλήξει στο συμπέρασμα ότι ένας δυσμενής δείκτης παροχών/κινδύνου.
= Πράγματι, αυτές οι ειδικότητες έχουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων επιπτώσεων του τύπου ίνωσης ή ergostime, ενώ τα διαθέσιμα δεδομένα απόδοσης είναι περιορισμένα. Επιπλέον, τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα χαρακτηρίζονται από μια καθυστερημένη εμφάνιση των συμπτωμάτων, περιπλέκοντας τη διάγνωση της ίνωσης.

= Λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα ευρωπαϊκά συμπεράσματα, ο ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) συνιστάται, από τον Σεπτέμβριο, να μην συνταγογραφήσει αυτά τα φάρμακα και να εξετάσει μια θεραπευτική εναλλακτική λύση.

=  

για την εγγραφή

= Αυτά τα φάρμακα υποδείχθηκαν στην υποβάθμιση της ημικρανίας, της ορθοστατικής υπότασης, των γνωστικών ελλειμμάτων, της νευροαισθητικής ή οπτικής οξύτητας, καθώς και στην πρόσθετη θεραπεία της διαλείπουσας κλάσης των αρτηριοπάθειων των κάτω άκρων.

=  

Συμπληρωματικές πηγές και πόροι

MED13/A041/B036: Φάρμακα βασισμένα στη διυδροργοταμίνη, τη διυδροργκρόκινη, τη διϋδροεργυκεπτίνη -καφαιΐνη και την Νικργργολίνη - 352 == (ANSM, 5 Νοεμβρίου 2013) ΑΜΜ εναιώρημα από στοματικά φάρμακα που περιέχουν: διϋδροργοταμίνη, διυδροργκρισκριστίνη, διϋδροκεργοκρυστίνη-Καφέιν, Νικργργολίνη (ANSM, 5 novembre 2013)

Communiqué : suspension d'AMM des médicaments par voie orale contenant : dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline (ANSM, 24 Σεπτεμβρίου 2013)
Ergoted Parivatives: 4 δραστικά συστατικά για να μην συνταγογραφούν πλέον Πηγές