Simponi (Golimumab), Ευρωπαϊκή AMM για αυτό το νέο Anti-TNF Alfa

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκδώσει ευρωπαϊκή AMM (εξουσιοδότηση στην αγορά) Ευρωπαϊκή για Simponi 50 mg ενέσιμη λύση ( golimumab) σε προ -γεμάτη ή προ -γεμάτη σύριγγα. | Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται:

Ce médicament est indiqué :

• σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη, στη θεραπεία του Ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα μέτρια έως σοβαρή σε ενήλικες, όταν η ανταπόκριση στις θεραπείες υποβάθρου κατά του αντι -utumeismism, συμπεριλαμβανομένης της μεθοτρεξικής, ήταν ανεπαρκής. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι ο Simponi βελτίωσε τη φυσική λειτουργία σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
• Μόνο ή σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη, στη θεραπεία του Ρευματισμός ενεργός και εξελικτικός ψωρίασης σε ενήλικες, όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με το υποβάθμιση του αντι -μηλλιτισμού ήταν ανεπαρκής. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι ο Simponi βελτίωσε τη φυσική λειτουργία σε αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών.
• στη θεραπεία τουspondylarthrite ankylosante active sévère σε ενήλικες που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στη συμβατική θεραπεία.

== Ο κάτοχος AMM είναι Centocor B.V.
Αυτό το φάρμακο δεν διατίθεται στο εμπόριο στη Γαλλία στις 22 Οκτωβρίου 2009.

Μάθετε περισσότερα:
= Οι λεπτομερείς μέθοδοι χρήσης εμφανίζονται στο Simponi RCP που είναι διαθέσιμες στο EPAR (ευρωπαϊκή δημόσια αξιολόγηση των πληροφοριών-προϊόντων-προϊόντων 01/10/2009 Simponi-H-C-992-00) στον ιστότοπο του EMEA (European Fredic Agency).