XYREM, Σχέδιο διαχείρισης κινδύνων || Xyrem

• = ενός ευρωπαϊκού PGR που περιλαμβάνει:
  • δύο μελέτες ασφάλειας εργασίας.
  • = Η ενίσχυση των υποχρεώσεων δήλωσης από το HART της MA (άδεια μάρκετινγκ) ορισμένων ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων (αναπνευστική, νευρολογική, ψυχιατρική, ενδοκρινική), κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους μάρκετινγκ.
• = ενός εθνικού PGR που περιλαμβάνει:
  • des Προϋποθέσεις συνταγής και απελευθέρωσης Πολύ πλαισιωμένο.
  • = A Ακολουθήστε το σημειωματάριο για τους ασθενείς (που περιέχει ιδιαίτερα ένα ενημερωτικό δελτίο που υπογράφεται από τον ασθενή, τα φύλλα παρακολούθησης της διαδικασίας, το ιστορικό επεξεργασίας, τα στοιχεία πληροφόρησης για τον ασθενή, τους συνταγογράφους και τους φαρμακοποιούς, τα δελτία δήλωσης των δυσμενών επιπτώσεων/κακομεταχείρισης). | Η εφαρμογή ενός
  • la mise en place d'un συνταγή, παράδοση και ακολουθήστε το κύκλωμα, που διαχειρίζεται ένα κέντρο συντονιστή.
  • = τηλεφωνική μονιμότητα των ιατρικών πληροφοριών ·
  • = Την πραγματοποίηση παρακολούθησης της φαρμακοεπαγρύπνησης και της ενισχυμένης φαρμακοδενούς ·
  • = Η διάδοση των εγγράφων πληροφόρησης για την προώθηση της σωστής χρήσης του XYREM.

για την εγγραφή:
Το XYREM υποδεικνύεται στη θεραπεία της ναρκοληψίας σε ενήλικες ασθενείς με καταπέλτη.
Το Xyrem είναι ένα εκπληκτικό φάρμακο του οποίου η αρχική συνταγή και οι ετήσιες ανανεώσεις προορίζονται για ειδικούς νευρολογίας και γιατρούς που εργάζονται σε κέντρα ύπνου.
= Οι άλλες ανανεώσεις δεν περιορίζονται.
Η συνταγή περιορίζεται σε 28 ημέρες. Πρέπει να διεξάγεται σε μια παραγγελία που να ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές που ορίζονται από το διάταγμα της 31ης Μαρτίου 1999 ("Ασφαλής" εντολή). Αυτή η ειδικότητα είναι εγγεγραμμένη στη λίστα αποκατάστασης.