2 λεπτά
= Προσθέστε ένα σχόλιο
φάρμακα
Το ANSM (Υπηρεσία Natinoale για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) δημοσίευσε το PGR (Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνων) που έχει συσταθεί για ανώτατο όριο μεθαδόνης AP-HP.
= Πρόκειται για εθνικό PGR, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων μέτρων:
= Πρόκειται για εθνικό PGR, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων μέτρων:
-
Το εξασφαλίζοντας το προϊόν και πρόσβαση στο προϊόν, για να πολεμήσουν τους προαναφερθέντες κινδύνους, με:
- Την εφαρμογή ενός ασφαλούς κυψέλης "παιδιών".
- Την εισαγωγή στη σύνθεση της κάψουλας ενός παράγοντα με ιδιότητες γελολοποίησης, προκειμένου να περιοριστεί ο κίνδυνος έγχυσης.
- Τη μέγιστη δοσολογία που διατηρείται (40 mg).
-
Δημιουργία ενός αυστηρού πλαισίου για πρόσβαση στην κάψουλα:
- Η μορφή της κάψουλας υπόκειται στη μισή αρχική συνταγή που προορίζεται για τους γιατρούς που εργάζονται σε μέρη που εξειδικεύονται στη διαχείριση των τοξικομανών.
- = Εκδίδεται στην παρουσίαση ασφαλούς συνταγής. Η μεθαδόνη μπορεί να συνταγογραφηθεί για μέγιστη διάρκεια 14 ημερών, με διάσπαση διανομής κατά την περίοδο 1 έως 7 ημερών.
- = Η συστηματική εφαρμογή του πρωτοκόλλου L.324-1 του κώδικα κοινωνικής ασφάλισης μεταξύ του ασθενούς, του θεράποντος ιατρού και του Συμβουλίου Ασφάλισης Υγείας με το Δημιουργία πρωτοκόλλου φροντίδας Μεταξύ του θεράποντος ιατρού, του CPAM Consulting Doctor (Ταμείο Ασφάλισης Πρωτοβάθμιας Υγείας) και του ασθενούς. | Η εφαρμογή από το εργαστήριο ενός
-
la mise en place par le laboratoire d'une Ενισχυμένη παρακολούθηση της φαρμακοποιίας και του Φαρμακοδενικότητα, με ειδικότερα:
- = Άμεση μετάδοση στο ANSM οποιασδήποτε σοβαρής δυσμενής επίδρασης ή σοβαρής κακοποίησης, οποιαδήποτε τυχαία δηλητηρίαση και οποιαδήποτε περίπτωση που αφορά ένα παιδί.
- = Η μηνιαία μετάδοση στο ANSM μιας αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένων των κοινοποιημένων περιπτώσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και φαρμακοποιίας, ο αριθμός των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για κάθε μορφή μεθαδόνης (σιρόπι και κάψουλες) και πληροφορίες σχετικά με τις πρακτικές υποκατάστασης και κακομεταχείρισης (έγχυση, συνταγή -πλαισίου, διάδοση της παράλληλης αγοράς) προσδιορίζονται με τη μεθαδόνη και τους ασθενείς.
- = Η εφαρμογή ενός Ενισχυμένη εθνική παρακολούθηση της φαρμακοεπαγρύπνησης, της φαρμακοδενούς και του toxicovigilance από το ANSM, σε συνεργασία με το Invs (Ινστιτούτο Υγείας).
- = Η εφαρμογή από το εργαστήριο ενός Μελέτη παρατήρησης της κοόρτης, προκειμένου να ακολουθήσουν πιο συγκεκριμένα τους πρώτους ασθενείς που περνούν από το σιρόπι στην κάψουλα.
- =
Η εφαρμογή ενός σχεδίου Επικοινωνία για επαγγελματίες υγείας και ασθενείς ενδιαφερόμενος, με ειδικότερα:
- Την αποστολή μιας επιστολής πληροφόρησης σε όλους τους ενδιαφερόμενους επαγγελματίες υγείας, προκειμένου να τους ενημερώσουν για την τοποθέτηση στην αγορά του φαρμάκου, την καλή χρήση και τους κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση του.
- = Η παράδοση στους ασθενείς, κατά την πρώτη φορά ή την πρώτη φορά, μιας συνοδευτικής επιστολής που τους ενημερώνει για τους κινδύνους που προέκυψαν σε περίπτωση κατάχρησης, για τον εαυτό τους και για τη συνοδεία τους.
- = Η διάδοση των πληροφοριών σχετικά με τη σωστή χρήση της μορφής "κάψουλας" μεθαδόνης σε στοχευμένα περιοδικά.
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω email Εγγραφώ!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.