Mepronizine, Σημαντικές τροποποιήσεις των τρόπων χρήσης

Λόγω της σοβαρότητας των εθελοντικών δηλητηρίων με συμπιεσμένη συμπιεσμένη μετρονισίνη και Νευρολογικά ανεπιθύμητα αποτελέσματα observés, notamment dans la population âgée, une réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce médicament conduit l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) à :

• περιορίζοντας την ένδειξη της μετρονισίνης σε περιστασιακή αϋπνία σε ενήλικες όταν ο λόγος οφέλους/κινδύνου των βενζοδιαζεπινών δεν φαίνεται ευνοϊκή. 
• Περιορίστε τη λήψη αυτού του φαρμάκου σε 1 δισκίο την ημέρα πριν από τον ύπνο, για τη διάρκεια της θεραπείας του 2 έως 5 ημέρες; 
• Δεν συνιστούμε τη χρήση αυτού του φαρμάκου στα ηλικιωμένα άτομα, ιδιαίτερα περισσότερα από 75 χρόνια, λόγω του κινδύνου καταστολής και/ή ίχνη αισθήσεων που μπορούν να προωθήσουν τις πτώσεις. 
• Μειώστε το μέγεθος της συσκευασίας σε δισκία 5 κουτιών (αντί 30), προκειμένου να περιορίσετε τον κίνδυνο οξείας τοξικότητας σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Αυτό το τελευταίο μέτρο πρέπει να είναι αποτελεσματικό στις αρχές του 2011. Το μέγεθος της νοσοκομειακής συσκευασίας σε ένα κουτί 50 δισκίων παραμένει αμετάβλητο. 

Το ANSM υπενθυμίζει επίσης ότι το ηρεμιστικό αποτέλεσμα της μετρονισίνης μπορεί να ενισχυθεί από τη χορήγηση οποιουδήποτε άλλου καταθλιπτικού του κεντρικού νευρικού συστήματος και ότι πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη χρήση του.