| | Με λαμπτήρα |
Iloprost (DCI)
| 0,05 mg |
Έκδορα: Τρομεταμόλη, αλκοόλη, χλωριούχο νάτριο, χλωρίδα οξέος, ενέσιμο.
Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: 1 ml ελιομερίνης 0,1 mg/1 ml περιέχει 8,1 mg αλκοόλης (αιθανόλη στο 96%).
- = Θεραπεία σοβαρής χρόνιας ισχαιμίας των κάτω άκρων σε ασθενείς με κίνδυνο ακρωτηριασμού και επαναγγείωσης με χειρουργική επέμβαση ή αγγειοπλαστική απέτυχε ή δεν αναφέρεται μετά από αντιπαράθεση των ιατρικών σιδηροτροχιών.
- = Θεραπεία των σοβαρών φαινομένων Raynaud με τροφικές διαταραχές εξέλιξης.
δοσολογία και τρόπος χορήγησης |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
- Μην καθυστερείτε τη χρήση χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς που απαιτούν επείγοντα ακρωτηριασμό (για παράδειγμα σε περίπτωση μολυσμένου με γάγγρινο).
- Η παύση του καπνού παραμένει ένα ουσιαστικό μέτρο.
- Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που απαιτούν αιμοκάθαρση ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι τα επίπεδα του πλάσματος των iloprots αυξάνονται λόγω της χαμηλότερης εξάλειψης του προϊόντος (| Σε αυτούς τους ασθενείς, μια αρχική συνετή τιτλοδότηση με μείωση της δόσης (cf Pharmacocinétique). Chez ces patients, une titration initiale prudente avec une réduction de dose ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης) et une surveillance clinique étroite sont nécessaires.
- Chez des patients ayant une pression artérielle basse, utiliser Ilomédine avec précaution et surveiller très attentivement la pression artérielle, voire également l'électrocardiogramme chez les patients ayant une pathologie cardiaque.
- Penser à la possibilité d'une hypotension orthostatique chez les patients passant en orthostatisme à la fin de la perfusion.
- Chez les patients ayant un antécédent d'accident cérébrovasculaire au cours des 3 derniers mois, il convient d'évaluer soigneusement les risques (cf également Αντενδείξεις, σχετικά με καταστάσεις που κινδυνεύουν από αιμορραγία, για παράδειγμα ενδοκρανιακής αιμορραγίας).
- Ilomédine ne doit être utilisé que dilué. Pour éviter toute possibilité d'incompatibilité, aucun autre produit ne doit être ajouté dans la perfusion préparée pour l'injection.
- Η τυχαία έγχυση της ιλοϊδετίνης που δεν αραιώνεται μπορεί να προκαλέσει τοπικές τροποποιήσεις στο σημείο έγχυσης.
- Η κατάποση και η επαφή με τις βλεννώδεις μεμβράνες πρέπει να αποφεύγονται. | Ή οι βλεννώδεις μεμβράνες, η iloprost μπορεί να προκαλέσει ένα ανώδυνο, αλλά παρατεταμένο ερύθημα. Σε περίπτωση τέτοιας επαφής, πλένοντας άφθονα και αμέσως με νερό ή φυσιολογική ουσία.
- Mis en contact avec la peau ou les muqueuses, l'iloprost peut induire un érythème indolore, mais prolongé.
- Toute précaution en vue d'éviter un contact de l'iloprost avec la peau doit être prise. Dans l'éventualité d'un tel contact, laver abondamment et immédiatement avec de l'eau ou du soluté physiologique.
-
Πληροφορίες σχετικά με τους έκδοχα:
- Η ιλιομερίνη περιέχει αιθανόλη: 1 ml ελιομερίνης 0,1 mg/1 ml περιέχει 8,1 mg αλκοόλης (αιθανόλη στο 96%), που είναι μικρότερο από 1 ml μπύρας ή 1 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Η Ilomedine δεν πρέπει να χορηγείται στην έγκυο ή θηλάζοντας γυναίκα ( CF Αντενδείξεις).
Εγκυμοσύνη:
Δεν υπάρχουν επαρκώς σχετικά δεδομένα σχετικά με την έγκυο. Οι προκλινικές μελέτες έχουν αποκαλύψει την εμβρυϊκή τοξικότητα σε αρουραίους, αλλά όχι σε κουνέλια ή σε μαϊμού (|| 768 cf Sécurité préclinique).
Ο πιθανός κίνδυνος που συνδέεται με τη θεραπευτική χρήση του iloprost κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστές, οι γυναίκες στην αναπαραγωγή πρέπει να έχουν έναν τρόπο αντισύλληψης αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Θηλασμός:
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη διέλευση του Iloprost στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ένα πολύ χαμηλό πέρασμα του iloprost στο μητρικό γάλα έχει επισημανθεί σε ζώα (αρουραίοι), πρέπει να αποκλειστεί η χορήγηση του iloprost σε γυναίκες που θηλάζουν.
-
Symptômes de surdosage :
- Flush Facial Pronounced, έντονη πονοκέφαλο, μερικές φορές πόνο των άκρων και της πλάτης. Παλαισμένη αντίδραση, με ξαφνική χλοοτάπητα, πρόσβαση εφίδρωσης, ναυτία, έμετο, κοιλιακό πόνο, όπως κράμπες, διάρροια. Μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, της ταχυκαρδία ή της βραδυκαρδία.
-
Θεραπεία σε περίπτωση υπερβολικής δόσης:
- Διακοπή της έγχυσης, συμπτωματικά μέτρα.
- Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
= Φαρμακολογία Ασφαλείας, Τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση και η γονιδιοτοξικότητα δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Τα προκλινικά αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε ζώα μόνο στην έκθεση πολύ υψηλότερα από τη μέγιστη έκθεση που παρατηρήθηκε στους ανθρώπους και έχουν ελάχιστη κλινική σημασία.
Κατά τη διάρκεια των μελετών τοξικότητας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση (συνεχώς) από το IV, υπήρξε ελαφρά μείωση της αρτηριακής πίεσης, για δόσεις μεγαλύτερες από 14 ng/kg/min. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες επιδράσεις (υπόταση, αναπνευστικές διαταραχές) εμφανίστηκαν μόνο σε εξαιρετικά υψηλές δόσεις, σε σύγκριση με τις θεραπευτικές δόσεις (της τάξης των 100 φορές της θεραπευτικής δόσης).
Κατά τη διάρκεια των μελετών της γονιδιοτοξικότητας in vitro και | Vivoin vivo, δεν επισημάνθηκε κανένα δυναμικό μεταλλαξιογόνου.
-
τοξικότητα στην αναπαραγωγή:
- Κατά τη διάρκεια των μελετών της εμβρυϊκής τοξικότητας στον αρουραίο, η συνεχής ενδοφλέβια χορήγηση του iloprost οδήγησε σε ανωμαλίες, όχι στη λειτουργία της δόσης, του εμβρύου/μικρού.
- Αυτές οι μεταβολές δεν θεωρούνται πραγματικές τερατογόνες επιδράσεις, αλλά πιθανότατα συνδέονται με την επαγωγή με την αιμορραγία της καθυστέρησης ανάπτυξης κατά τη διάρκεια της τελικής φάσης της οργανογένεσης, λόγω αιμοδυναμικών τροποποιήσεων σε επίπεδο του εμβρύου. Μπορεί να θεωρηθεί ότι αυτή η καθυστέρηση ανάπτυξης είναι σε μεγάλο βαθμό αναστρέψιμη κατά τη διάρκεια της μεταγεννητικής ανάπτυξης. Κατά τη διάρκεια συγκρίσιμων μελετών της εμβρυοτοξικότητας που πραγματοποιήθηκε σε κουνέλια και πίθηκο, δεν παρατηρήθηκαν ψηφιακή ανωμαλία αυτού του τύπου ή οποιαδήποτε μακροσκοπική δομική ανωμαλία, ακόμη και μετά από σημαντικά υψηλότερες δόσεις που υπερβαίνουν αρκετές φορές τη δόση που χρησιμοποιήθηκε στον άνθρωπο.
- Σε αρουραίους, το iloprost πηγαίνει στο μητρικό γάλα σε εξαιρετικά ποσότητες αδύναμες.
Λόγω των πιθανών αλληλεπιδράσεων, κανένα άλλο φάρμακο δεν πρέπει να εισαχθεί στο διάλυμα έγχυσης έτοιμη για χρήση.
-
Λειτουργός:
- 4 χρόνια. | Extemporanely για τη διατήρηση της στειρότητας.
Les solutions à perfuser doivent être préparées extemporanément pour maintenir la stérilité.
Μην χρησιμοποιείτε μετά την προθεσμία χρήσης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Το Iloprost είναι ένα σταθερό ανάλογο της προστάτης, δεν απαιτείται συγκεκριμένη προφύλαξη αποθήκευσης (η αποθήκευση μπορεί να γίνει σε θερμοκρασία δωματίου). | Χειραγώγηση/εξάλειψη
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Ilomedine πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά μετά την αραίωση.
Το διάλυμα έγχυσης που είναι έτοιμη για χρήση πρέπει να παρασκευάζεται ειδικά κάθε μέρα για να εξασφαλιστεί η στειρότητα του.
-
Οδηγίες για αραίωση:
- Το περιεχόμενο του λαμπτήρα και το αραιωτικό πρέπει να αναμειγνύονται.
-
-
αραίωση της ilomedine σε περίπτωση χρήσης μιας αυτόματης αντλίας:
Σε αυτή την περίπτωση, το περιεχόμενο ενός βολβού 0,5 mL της ιλιομερίνης (δηλ. 50 μg) θα αραιωθεί σε 250 ml αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού ή διάλυμα γλυκόζης 5% που δίνει συγκέντρωση 0,2 μg d'Aloprost από ml.
-
αραίωση της ilomedine σε περίπτωση χρήσης μιας αυτόματης σύριγγας:
Σε αυτή την περίπτωση, το περιεχόμενο ενός βολβού 0,5 mL της ιλιομερίνης (δηλ. 50 μg) θα αραιωθεί σε 25 ml αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού ή διαλύματος γλυκόζης σε 5% δίδωσα συγκέντρωση 2 μg d'Oioprost από ml.
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
Λίστα I
| Προορίζεται για χρήση νοσοκομείου. |
| AMM | 3400955788966 (1992, RCP Rev 22.07.2022). |
| Συλλέξτε. |
Εργαστήριο 
VIDAL Recos 
