Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Hy Hy Hy Hy Hydrocortancyl 2,5 % Susp inc

Οξεική πρεδνιζολόνη 2,5 % SUSPF IRN (Hydrocortancy) Αντιγραφή!
Αγορά =
Τάση προσφοράς = Πηγή πληροφοριών ANSM

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • = NTHESISE OF SIPTERTY έχει
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (5) || 460

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Σύνθεση
= Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
αντιφλεγμονώδη φάρμακα>= Αντιφλεγμονώδη φάρμακα (AIS): κορτικοστεροειδή> | Ενέσιμη: εκτεταμένη δράσηAIS voie injectable : action prolongée ( πρεδνιζολόνη)
= ταξινόμηση ATC
Συστημικές ορμόνες, εξαιρούνται ορμόνες σεξ> Corticoides > corticoits για συστηματική χρήση που δεν σχετίζεται> Glucocorticoides ( πρεδνιζολόνη)
Έκδορα
Νάτριο Carmellose, Χλωριούχο νάτριο, νερό PPI
= Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

EEN sans dose seuil :  Βενζυλικό αλκοόλ, Polysorbate 80

Παρουσίαση
Hydrocortancyl 2,5 % SUSPF TRAN FL/5ML

CIP: 3400930515587

Μέθοδος διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός)

Αγορά
Πηγή: RCP 01/18/2024
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Ενέσιμη ανάρτηση στο 2,5%.
= 5 ml μπουκάλι

Σύνθεση

για 100 ml ενέσιμου εναιωρήματος: | Πρεδνιζολόνη: 2,5 g

Acétate de prednisolone : 2,5 g

Μια φιάλη 5 ml περιέχει 125 mg οξικού πρεδνιζολόνου.

Excipient à effet notoire : Βενζυλικό αλκοόλ (45 mg/5 ml μπουκάλι - Δείτε τμήματα Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση et Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό).


Εκπαιδευτές:

Σε βενζυλική, σοδική καρκλιλόζη, χλωριούχο νάτριο, πολυσορμπάτο 80, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.


Ενδείξεις

Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.

Ce médicament est indiqué dans les affections :

  • Ρευματολογικά:
  • Δερματολογίες: Chéloid chéloides. | Leuke και μηνιγγίτιδα όγκου.
  • Néoplasiques : injections intradurales dans les méningites leucémiques et tumorales.
  • Οφθαλμολογικές: Περιηγικές ενέσεις σε ορισμένες φλεγμονώδεις βλάβες στο πρόσθιο τμήμα με τη συμμετοχή των ενδιάμεσων UVIES.
  • ORL: Ενδοκτασιακές αρδεύσεις στην υποτονία ή χρόνια ιγμορίτιδα που δικαιολογεί μια αποστράγγιση.

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση | Σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

Ειδικές προειδοποιήσεις

Λόγω πιθανής συστηματικής διάδοσης, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη ορισμένες αντενδείξεις των κορτικοστεροειδών με γενική διαδρομή, ιδίως εάν οι ενέσεις είναι πολλαπλές (διάφορες θέσεις) ή όρος:

  • Ορισμένη Virosis Evolution (κυρίως ηπατίτιδα, έρπης, ανεμοβλογιά, Zona),
  • Οι ψυχωσικές καταστάσεις δεν ελέγχονται από θεραπεία,
  • ΒΑΜΒΑΤΑ.

Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να προάγει την εμφάνιση διαφόρων μολυσματικών επιπλοκών. | Τοποθεσίες) ή επαναλαμβανόμενες βραχυπρόθεσμα μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά και βιολογικά συμπτώματα του υπερκορτητισμού καθώς και σε άξονα θαλαμο-υδροφυσφυποφότσι-σουρρενιανού.

Des injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme peuvent entraîner des symptômes cliniques et biologiques d'hypercorticisme ainsi qu'une freination de l'axe thalamo-hypophyso-surrénalien.

Προσοχή προσελκύεται στους αθλητές, αυτή η ειδικότητα που περιέχει μια ενεργή αρχή που μπορεί να προκαλέσει μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων κατά του ντόπινγκ.

L'administration concomitante d'acétate de prednisolone avec des vaccins vivants atténués ou de l'acide acétylsalicylique utilisé à dose anti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) est déconseillée (voir rubrique Interactions).

Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Ils ne doivent donc pas être injectés en intra-tendineux. Ce risque est augmenté lors de la co-prescription avec des fluoroquinolones et chez les patients dialysés avec hyperparathyroïdisme secondaire ou ayant subi une transplantation rénale.

Λόγω του κινδύνου ασβεστοποιήσεων, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χορήγηση ενός παραγώγου κορυφής σε ενδοφλεβίσματα. | Πιο συχνά, η Carmellosis, ο παράγοντας ανάρτησης.

Il semble qu'en cas de réaction allergique, l'allergène responsable soit le plus souvent la carmellose, l'agent de suspension.

Οπτικές διαταραχές: Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της συστηματικής ή τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την έρευνα ειδικότερα ένα καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορκωτική χοοροετινοπάθεια, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από τους συστηματικούς ή τοπικούς τρόπους. | Οι κρίσεις που συνδέονται με την παρουσία ενός φαιοχρωμοκύτωμα και οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες μετά από χορήγηση κορτικοστεροειδών. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ασθενείς στους οποίους υπάρχει υποψία ή προσδιορίζεται μόνο μετά από μια κατάλληλη αξιολόγηση του λόγου παροχών/κινδύνου (βλ. Τμήμα

La survenue de crises liées à la présence d'un phéochromocytome, et pouvant être fatales a été rapportée après administration de corticostéroïdes. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients chez qui un phéochromocytome est suspecté ou identifié, qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque (voir rubrique  UNDESIRABLE EFFECTION || 827 ).

Από το μάρκετινγκ, SLT) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με κακοήθεις αιμοπάθειες μετά τη χρήση 2,5 % υδροκορτακυλίου, ενέσιμη εναιώρημα μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες χημειοθεραπείας. Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο SLT, όπως οι ασθενείς με υψηλό ρυθμό πολλαπλασιασμού, το υψηλό φορτίο του όγκου και η υψηλή ευαισθησία στους κυτταροτοξικούς παράγοντες πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις (βλ. Ενότητα= ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΟ). | Νάτριο

Excipients à effet notoire : alcool benzylique et sodium

  • Αυτό το φάρμακο περιέχει 45 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά 5 ml μπουκάλι
    Το αλκοόλ  Βενζυλικό μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

    Η ενδοφλέβια χορήγηση βενζυλικής αλκοόλης έχει συσχετιστεί με σοβαρά και θανάτου φαινόμενα νεογέννητου (σύνδρομο ασφυξίας: τα συμπτώματα περιλαμβάνουν την ξαφνική εμφάνιση του συνδρόμου ασφυξίας, την υπόταση, τη βραδυκαρδία και τις καρδιαγγειακές καταρράκτες). Η ελάχιστη ποσότητα βενζυλικής αλκοόλ που ενδέχεται να προκαλέσει τοξικότητα δεν είναι γνωστή. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος λόγω της συσσώρευσης βενζυλικής αλκοόλ σε μικρά παιδιά (κάτω των 3 ετών) σε περίπτωση χρήσης για περισσότερο από μία εβδομάδα. Η διοίκηση αυτού του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με προσοχή σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.

    Οι μεγάλοι όγκοι βενζυλικής αλκοόλης πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και σε περίπτωση αναγκαστικότητας μόνο, ιδίως σε άτομα με ήπαρ ή νεφρική ανεπάρκεια και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, λόγω του κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση).
  • Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς".

Ειδικές προειδοποιήσεις στην επισκληρίδια διαδρομή

  • Το υδροκορτακύλιο είναι ένα σωματίδιο κορτικοστεροειδές, το οποίο σε περίπτωση ακούσιας ένεσης σε ένα δοχείο (αρτηρίο ειδικότερα), εκθέτει τον κίνδυνο ενός σοβαρού μυελικού ισχαιμικού ατυχήματος. Επομένως, η επισκληρίδια πρέπει να χρησιμοποιείται με σύνεση.
  • Η ένεση στη λειτουργική σπονδυλική στήλη είναι ένας παράγοντας κινδύνου σοβαρών νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητα αποτελέσματα). Σε περίπτωση επισκληρίδιας έγχυσης με οπίσθια ή οπίσθια αρθρική οδό, στη λειτουργική σπονδυλική στήλη, την αγγειοποίηση της ζώνης που μπορεί να έχει τροποποιηθεί, θα επιστρέψει στον γιατρό για να αποφασίσει την ανάγκη διείσδυσης. Αυτό πρέπει να γίνει σε απόσταση από το λειτουργικό πάτωμα, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ακούσιας έγχυσης σε ένα σκάφος και μετά την αξιολόγηση των κινδύνων και των παροχών κατά τη διάρκεια μιας διεπιστημονικής διαβούλευσης.

ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΙΚΗ ΟΔΗΓΗ

Η ενδοπονική χορήγηση πρέπει να διεξάγεται με προσοχή σε περίπτωση μετατόπισης του ορεστροπρογευστατικού και σε ασθενείς με κίνδυνο θρομβοεμβολικών ατυχημάτων (βλ. Τμήμα ανεπιθύμητες επιδράσεις || 860 ).

συγκεκριμένες προφυλάξεις για χρήση

  • Είναι απαραίτητο να παρατηρηθεί μια αυστηρή ασηψία.
  • Η τοπική ένεση κορτικοστεροειδών μπορεί να εξισορροπήσει έναν διαβήτη, μια ψυχωσική κατάσταση, σοβαρή υψηλή αρτηριακή πίεση.
  • Η χορήγηση πρέπει να είναι συνετή σε ασθενείς με υψηλούς κινδύνους μόλυνσης, ιδίως σε μεταφορείς αιμοδιάλις ή προθέσεων.
  • Ο κίνδυνος αγγειοκινητικής αντίδρασης και ιδιαίτερα ο θωρακικός πόνος, πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με εξελισσόμενη καρδιαγγειακή νόσο. Δεν εισάγουν ενδο-tendinees, λόγω του κινδύνου ρήξης.
  • Ne pas injecter en intra-tendineux, en raison du risque de rupture.
  • ΜΗΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΕΤΕ ΜΕΤΑΞΥ I.v. Ούτε μέσω δρόμου I.M.
  • Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.
  • Ce médicament est contre-indiqué chez les prématurés et les nouveau-nés à terme dû à la présence d'alcool benzylique (voir rubrique Αντενδείξεις). Ωστόσο, αναφέρθηκαν υπερτροφικές καρδιομυοπάθειες μετά από συστηματική χορήγηση άλλων γλυκοκορτικοειδών σε πρόωρα βρέφη. Σε βρέφη που υποβάλλονται σε αγωγή με γλυκοκορτικοειδή για συστηματική χρήση, πρέπει να διεξάγονται καρδιακοί υπερήχοι για την παρακολούθηση της δομής και της λειτουργίας του μυοκαρδίου.
  • Η παύση των κορτικοστεροειδών μετά από παρατεταμένη θεραπεία πρέπει να γίνει σταδιακά. Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με μια ξαφνική παύση της θεραπείας είναι η επιδείνωση ή η επανάληψη της υποκείμενης νόσου, η οξεία ανεπάρκεια της κορτικοσταθερότητας (ιδίως σε καταστάσεις στρες, για παράδειγμα κατά τη διάρκεια λοιμώξεων, μετά από ατύχημα κατά τη διάρκεια μιας έντονης φυσικής προσπάθειας) ή σύνδρομο απόσυρσης με κορτικοστεροειδή. Το σύνδρομο απογαλακτισμού των κορτικοστεροειδών μπορεί να έχει ένα σύνολο συμπτωμάτων, τα πιο χαρακτηριστικά από τα οποία είναι πυρετός, ανορεξία, ναυτία, λήθαργος, δυσφορία, αρθραλγία, επιφάνειας δέρματος, ασθένεια, υπόταση και απώλεια σέμινου 892

INTERACTIONS

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σχισμών παλατίνης έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα (βλ. Ενότητα | προκλινικήSécurité préclinique).

Σύμφωνα με στοιχεία από μια επιδημιολογική μελέτη, η χρήση γλυκοκορτικοειδών κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της σχισμής Labiale και/ή Palatine.

= Hydrocortancyl 2,5 %, η ενέσιμη εναιώρημα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν τα πλεονεκτήματα προειδοποιήσουν τους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για το έμβρυο.

Η βενζυλική αλκοόλη που διέρχεται από το φράγμα του πλακούντα, οι μεγάλοι όγκοι βενζυλικής αλκοόλης πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και σε περίπτωση αναγκαιότητας μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω του κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση) (βλέπε τμήμα Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση: εκδήλωσης με περιβόητο αποτέλεσμα).

Θηλασμός

Ο θηλασμός είναι δυνατός σε περίπτωση θεραπείας από αυτό το φάρμακο.

Ωστόσο, ο κίνδυνος κορτικοστεροειδών με συστηματική διαδρομή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση πολλαπλών ενέσεων (αρκετές θέσεις) ή όρου.

Οι μεγάλοι όγκοι βενζυλικής αλκοόλης πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και σε περίπτωση αναγκαστικότητας μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού λόγω του κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση) (βλ. Ενότητα Προειδοποιήσεις και προκλήσεις για χρήση | | Ανεπιθύμητο : Excipients à effet notoire).


EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ΥΠΟΔΟΜΗ

μπορεί να παρατηρηθεί με τη γενική θεραπεία με κορτικοστεροειδή:

  • Κλινικά σημάδια: υπέρβαρη, παχυσαρκία, μυϊκή ατροφία, πεπτικές διαταραχές, HTA, HTA, υπερτρατού, πτηνά, ακμή.
  • Νευροψυχικές πινακίδες: διέγερση, διέγερση.
  • Ενδοκρινικά και μεταβολικά σημάδια: Σύνδρομο πραγματικού συνδρόμου Ιατρογενούς, ανάπτυξη ανάπτυξης στα παιδιά. | Υποκαλιαιμία.
  • Signes biologiques : glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Κατάλογος i


INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 30 °C et à l'abri de la lumière.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Agiter avant emploi.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400930515587 (FL/5mL).
Τιμή:
8.24 ευρώ (FL/5mL). | 65%65%. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
=  
Κάτοχος της AMM: ChePlapharm Arzneimtel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Γερμανία.
Εργαστήριο

ChePlapharm France
105, rue anatole-france. 92300 Levallois-Perret
Tel: 08 08 09 54 20 23
Φαξ: 01 73 44 67 18
Ιστοσελίδα: www.cheplapharm.fr
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT:
Δείτε τα σχετικά νέα
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική