ENANTONE LP 3,75 mg μSpher/ Pre -Filled SC IM

Μικροσφαίρες και διάλυμα για παρεντερική χρήση (S.C. ή I.M.) Παρατεταμένη απελευθέρωση.
Προ-γεμάτη σύριγγα με διπλό διαμέρισμα (44,10 mg σκόνης +1 ml διαλύτη) με σύστημα ασφαλείας. Πλαίσιο 1.

για μια προ-αναπαραγωγική σύριγγα:

Leuproéline: 3,75 mg

• = Καρκίνος του προστάτη:
  • θεραπεία  του καρκίνου του προστάτη τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό.
  • = Ταυτόχρονη θεραπεία και ανοσοενισχυτικό σε εξωτερική ακτινοθεραπεία σε τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη (στάδιο T3-T4 του TNM ή Stage C AUA).
• θεραπεία  της κεντρικής πρώιμης εφηβείας (πριν από 9 χρόνια στο κορίτσι, πριν από 10 χρόνια στο αγόρι).
• Θεραπεία της ενδομητρίωσης με τοποθεσία των γεννητικών οργάνων και της εξωφρενικής θέσης (από το στάδιο Ι έως το στάδιο IV). Η κλινική εμπειρία που σχετίζεται με τη θεραπεία της ενδομητρίωσης περιορίζεται σε γυναίκες ηλικίας 18 ετών και άνω.
  Διάρκεια θεραπείας: βλ. Ενότητα δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
• = Θεραπεία του εξαρτώμενου από ορμόνες μεταστατικό καρκίνο του μαστού απαραίτητη.
• Προεγχειρητική θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας:
  • που σχετίζεται με αναιμία (με επίπεδο αιμοσφαιρίνης μικρότερο ή ίσο με 8 g/dl),
  • στο  Η περίπτωση όπου η μείωση του μεγέθους του ινιδώματος είναι απαραίτητη για τη διευκόλυνση ή την τροποποίηση της τεχνικής λειτουργίας: ενδοσκοπική χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση Transvaginal.

Η διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 3 μήνες.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Il existe un risque accru de survenue de dépression incidente (qui peut être sévère) chez les patients traités par agonistes de la GnRH, tels que la leuproréline. Les patients doivent être informés en conséquence et traités de façon appropriée si des symptômes apparaissent.

Μια αποπληξία της υπόφυσης μπορεί να συμβεί με πολύ σπάνιο τρόπο κατά τη διάρκεια της πρώτης χορήγησης σε ασθενείς με αδένα της υπόφυσης, ιδιαίτερα γοναδοτροπικό. Τα συμπτώματα που μπορούν να προκαλέσουν αυτή την παθολογία είναι πονοκέφαλος και οπτικές διαταραχές.

Οι θεραπείες με στέρηση ανδρογόνων μπορούν να επεκτείνουν το διάστημα Qt.

Σε ασθενείς με ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για την επιμήκυνση του διαστήματος QT και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις), ο λόγος παροχής/κινδύνου που περιλαμβάνει τον πιθανό κίνδυνο στροφών πρέπει να αξιολογηθεί πριν από την εισαγωγή της θεραπείας από την ενανεμφύλτη.

των περιπτώσεων σπασμών έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Leuproéline μετά την τοποθέτησή της στην αγορά. Αυτές οι σπασμοί παρατηρήθηκαν τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά, με ή χωρίς ιστορικό, διαταραχές ή παράγοντες κινδύνου που συνδέονται με σπασμούς.

των περιπτώσεων ιδιοπαθείς ενδοκρανιακής υπέρτασης (serous meningitis) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν leuproéline. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τη δυνατότητα σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθείς ενδοκρανιακής υπέρτασης, ιδιαίτερα σοβαρών ή επαναλαμβανόμενων πονοκεφάλων, οπτικών διαταραχών και εμβοών. Παρουσιάζοντας την ιδιοπαθή ενδοκρανιακή υπέρταση, πρέπει να προβλεφθεί η διακοπή της θεραπείας με Leuproéline.

Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις του δέρματος

σοβαρών ανεπιθύμητων δερματικών αντιδράσεων (SCAR), συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson (SSJ) και το τοξικό επιδερμικό σύνδρομο (NET ή του Lyell), το οποίο μπορεί να ξεκινήσει τη ζωτική πρόγνωση ή να είναι θανατηφόρα, έχουν αναφερθεί σε συνδυασμό με τη θεραπεία με Leuproéline. Κατά τη στιγμή της συνταγής, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για σημεία και συμπτώματα και παρακολουθούνται στενά σε περίπτωση σοβαρών δερματικών αντιδράσεων. Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων που υποδηλώνουν αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Leuproéline πρέπει να σταματήσει αμέσως και να προβλεφθεί μια άλλη θεραπεία (εάν ισχύει).

= Καρκίνος του προστάτη

Θεραπεία της θεραπείας: Απομονωμένες περιπτώσεις επιδείνωσης, πιο συχνά παροδικά, ειδικότερα τα οστά) αναφέρθηκαν όταν ξεκινούν με θεραπεία με τα ανάλογα του GnRH. Δικαιολογούν μια ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας σε ασθενείς με παρεμπόδιση των οδών αποβολής και σε ασθενείς με σπονδυλικές μεταστάσεις (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητες επιδράσεις || 798 ).

Για τον ίδιο λόγο, η έναρξη της θεραπείας σε θέματα που παρουσιάζουν σημάδια προ -συμπίεσης σημάδια συμπίεσης πρέπει να ζυγίζονται προσεκτικά.

Η παροδική ανύψωση των οξέων φωσφατασών στην αρχή της θεραπείας μπορεί να παρατηρηθεί.

= Καρκίνος του προστάτη, ενδομητρίωση, μεταστατικός καρκίνος του μαστού και προεγχειρητική θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας

στους ανθρώπους, μια μακροχρόνια στέρηση ανδρογόνων διμερών ή με τη χορήγηση των ανάλογων του GnRH σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο απώλειας οστού που, σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου, μπορεί να προκαλέσει οστεοπόρωση και να αυξήσει τον κίνδυνο θραύσης των οστών (βλ. Τμήμα= Επιδράσεις || 808 ).

Chez la femme, une privation à long terme d'œstrogènes par ovariectomie bilatérale, une ablation des ovaires, ou l'administration d'analogues de la GnRH, est associée à un risque accru de perte osseuse qui, chez les patientes présentant des facteurs de risque additionnels, peut entrainer une ostéoporose et accroître le risque de fracture osseuse (voir rubrique Effets indésirables).

Η αναστολή της παραγωγής ενδογενών ορμονών του φύλου, όπως κατά την επεξεργασία της στέρησης των ανδρογόνων (όπως ταυτοποιημένα από επιδημιολογικά δεδομένα) ή η στέρηση του οιστρογόνου (για παράδειγμα στην εμμηνόπαυση των γυναικών) σχετίζεται με μεταβολικές τροποποιήσεις (για παράδειγμα μείωση της ανοχής της γλυκόζης, της ανοχής της γλυκόζης, της γλυκόζης, της προ -αντοχής της γλυκόζης, διαβήτης) καθώς και αυξημένος κίνδυνος καρδιαγγειακής νόσου. Ωστόσο, τα μελλοντικά δεδομένα δεν επιβεβαίωσαν τη σχέση μεταξύ της επεξεργασίας με ανάλογα GnRH και την αύξηση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας. Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μεταβολικών ή καρδιαγγειακών παθήσεων πρέπει να υπόκεινται σε κατάλληλη παρακολούθηση.

Ενδομητρίωση, μεταστατικός καρκίνος του μαστού και προεγχειρητική θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας

Είναι απαραίτητο να ελέγξετε πριν από οποιαδήποτε συνταγή εναντιτόνης LP 3,75 mg, την απουσία εγκυμοσύνης.

Για την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί παροδική επιδείνωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς. Ωστόσο, αυτό μπορεί να εξαφανιστεί με τη συνέχιση της θεραπείας.

Πριν από τη χορήγηση της Leuproéline, πρέπει να αναζητηθεί μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, η διάγνωση πρέπει να επιβεβαιωθεί και να εφαρμοστεί η κατάλληλη διαχείριση.

Συνιστάται, όπως συμβαίνει με όλους τους άλλους αγωνιστές του GnRH, για να παρακολουθήσουν τους ασθενείς που παρουσιάζουν μια οστεοπορωτική κατάσταση κατά την παρατεταμένη θεραπεία.

Σε περίπτωση συσχέτισης θεραπείας ορμονών υποκατάστασης για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης από την εναντόνη, πρέπει να γίνονται σεβαστές οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις για τη χρήση οιστροπροεστασιών.

= Μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Σε ασθενείς που παρουσιάζουν καρκίνο του μαστού, όπως και με άλλους αγωνιστές GnRH, μπορεί να υπάρξει πιθανή και παροδική αύξηση, στην αρχή της θεραπείας, των σημείων και των συμπτωμάτων που πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματικό τρόπο.

προφυλάξεις για χρήση

= Καρκίνος του προστάτη

Μπορεί να είναι χρήσιμο να ελέγχετε περιοδικά την τεστοστεροιμία που δεν πρέπει να είναι ανώτερη από 1 ng/ml.

Η θεραπευτική απόκριση μπορεί να αξιολογηθεί στο επίπεδο των οστών με σπινθηρογραφική εξέταση ή/και σαρογραφική. Στο επίπεδο του προστάτη, η απάντηση θα εκτιμηθεί από (εκτός από την κλινική εξέταση και την ορθική άγγιγμα) υπερηχογράφημα ή/και με σαρογραφική εξέταση.

Ενδομητρίωση, καρκίνος του μαστού και προεγχειρητική θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας

τακτικά τακτική χορήγηση κάθε τέσσερις εβδομάδες μιας έγχυσης εναντιτόνης LP 3,75 mg συνεχώς οδηγεί υπογοναδοτροφικά.

Εκτός του πρώτου μήνα, η εμφάνιση της μετρόρσαγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι ανώμαλη και πρέπει να οδηγήσει στην υλοποίηση της δοσολογίας του ρυθμού της οιστραδιόλης στο πλάσμα. Εάν είναι μικρότερο από 50 pg/ml, πρέπει να πραγματοποιηθεί η αναζήτηση πιθανών σχετιζόμενων οργανικών αλλοιώσεων.

Σε περίπτωση θεραπείας ινομυωμάτων της μήτρας, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή μετρόρργγια κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω της οξείας εκφυλισμού των ινομυωμάτων. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για τη δυνατότητα εμφάνισης μη φυσιολογικής αιμορραγίας ή πόνου.

Στην περίπτωση θεραπείας ενδομητρίωσης που συνδυάζει θεραπεία με ορμόνη εναντόνης και υποκατάστασης ("θεραπεία προσθετικής-πίσω"), μπορεί να εμφανιστεί μετρόρργγια σε σχέση με τη θεραπεία υποκατάστασης ορμονών. | Αντικατάσταση της θεραπείας της ενδομητρίωσης από Ennantone, είναι απαραίτητες ειδικές προφυλάξεις προκειμένου να αποκλειστούν οι ασθενείς με θρομβοφιλία.

En cas d'association de l'hormonothérapie de substitution au traitement de l'endométriose par ENANTONE, des précautions particulières sont nécessaires afin d'écarter des patientes présentant une thrombophilie.

Σε περίπτωση παρατεταμένης χορήγησης, συνιστάται να παρακολουθείται η οστική μάζα προκειμένου να ληφθεί καλύτερα υπόψη ο κίνδυνος οστεοπόρωσης (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητο).

Publété Centrale:

Πριν την εκκίνηση της θεραπείας, πρέπει να τοποθετηθεί ακριβής διάγνωση της κεντρικής ιδιοπαθούς και/ή νευρογενούς πρώιμης εφηβείας. Στα κορίτσια, πρέπει να αποκλειστεί μια εγκυμοσύνη.

Η θεραπεία είναι μια μακροχρόνια θεραπεία, προσαρμοσμένη μεμονωμένα.

Η εναντιτόνη LP 3,75 mg πρέπει να χορηγείται όσο το δυνατόν περισσότερο κάθε μήνα. Μια εξαιρετική καθυστέρηση λίγων ημερών στην ημερομηνία της ένεσης (30 ± 2 ημέρες) δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα της θεραπείας.

Στην περίπτωση αποστειρωμένων αποστημάτων στη θέση ένεσης (που αναφέρεται κυρίως σε περίπτωση χορήγησης δόσεων υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις), η απορρόφηση της Leuproéline μπορεί να μειωθεί. Σε αυτή την περίπτωση οι ορμονικές παράμετροι (τεστοστερόνη, οιστραδιόλη) πρέπει να παρακολουθούνται σε διαστήματα 2 εβδομάδων (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Η θεραπεία των παιδιών με εξελικτικό όγκο του εγκεφάλου πρέπει να υπόκειται σε ατομική προσεκτική αξιολόγηση του οφέλους/κινδύνων. | Η ένεση μεταξύ των κοριτσιών, η κολπική αιμορραγία, οι σπειροειδείς και οι εκκρίσεις μπορεί να εμφανιστούν ως ένδειξη ορμονικής στέρησης. Πρέπει να διερευνηθεί η εμφάνιση της κολπικής αιμορραγίας πέρα ​​από τους πρώτους δύο μήνες θεραπείας.

Après la première injection chez les filles, des saignements vaginaux, des spottings et des sécrétions peuvent apparaître en signe de privation hormonale. L'apparition de saignements vaginaux au-delà des deux premiers mois de traitement doit être explorée.

Η θεραπεία με αγωνιστές GnRH μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της οστικής πυκνότητας ορυκτών (DMO). Ωστόσο, μετά τη διακοπή της θεραπείας, διατηρείται η επακόλουθη αξιολόγηση της οστικής μάζας και η κορυφή της ανάπτυξης της οστικής μάζας στο τέλος της εφηβείας δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη θεραπεία.

Η μηριαία επιφυσία μπορεί να εμφανιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας. Θα μπορούσε να είναι ότι είναι διαδοχική για την αποδυνάμωση του χόνδρου σύζευξης λόγω των χαμηλών συγκεντρώσεων στο οιστρογόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας από τους αγωνιστές του GnRH και την αύξηση της ταχύτητας ανάπτυξης που συμβαίνει μετά την παύση της θεραπείας και η οποία θα διευκόλυνε τη μετατόπιση των επιφυσών.

νάτριο

Αυτός ο ιατρός (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".

Grossesse

Les données actuellement disponibles sur les effets de cette classe de produits au cours de la grossesse sont les suivants :

Σε ζώα, οι μελέτες που διεξήχθησαν δεν υπογράμμισαν καμία τερατογόνο επίδραση. Ελλείψει τερατογόνου αποτελέσματος στα ζώα, δεν αναμένεται μια κακολογική επίδραση στο ανθρώπινο είδος. Πράγματι, μέχρι σήμερα, οι ουσίες που είναι υπεύθυνες για δυσπλασίες στο ανθρώπινο είδος έχουν αποδειχθεί τερατογόνες σε ζώα κατά τη διάρκεια των μελετών που διεξάγονται καλά σε δύο είδη.

Στην κλινική, η χρήση των ανάλογων GNRH, σε περιορισμένο εργατικό δυναμικό των εκτεθειμένων εγκυμοσύνων, δεν έχει αποκαλύψει καμία κακομεταχειριστική ή FETO -FETO -αποδοτική ημέρα αποτελέσματος.

Ωστόσο, είναι απαραίτητες πρόσθετες μελέτες για την επαλήθευση των συνεπειών μιας έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Cependant, par mesure de précaution, ENANTONE ne devra pas être utilisé chez les femmes enceintes.

Οι γυναίκες της ηλικίας Procreer πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη (μη -θορυβώδη μέθοδο) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Leuproéline και μέχρι την αναπαραγωγή κανόνων.

Θηλασμός

Ελλείψει δεδομένων σχετικά με τη διέλευση αυτού του φαρμάκου στο γάλα και πιθανές επιδράσεις στο παιδί που τρέφονται μέσα στο στήθος, η εναντόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση θηλασμού.

Οι επιδράσεις του εναντιτόνης LP 3,75 mg στην ικανότητα δεν μελετήθηκαν. Η ζάλη, οι διαταραχές της όρασης, η αδυναμία των κάτω άκρων, η κόπωση και η υπνηλία είναι πιθανές παρενέργειες της θεραπείας ή η συνέπεια της υποκείμενης νόσου, η ικανότητα οδήγησης οχημάτων και η χρήση μηχανών μπορεί να μεταβληθεί.

Το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

4 χρόνια.

Η σταθερότητα της ανασυγκροτημένης ανάρτησης έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 25 ° C. Ωστόσο, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

καμία ιδιαίτερη προφύλαξη της διατήρησης σχετικά με τη θερμοκρασία.

για να διατηρηθεί στην αρχική εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από το φως.

Ce produit doit être préparé, reconstitué et administré uniquement par des professionnels de santé familiarisés avec ces procédures.

Πλύνετε τα χέρια σας πριν ανοίξετε τη συσκευασία της σύριγγας.

Κρατήστε τη σύριγγα στην κατακόρυφη θέση (η βελόνα στράφηκε προς τα πάνω) για τη διάρκεια της προετοιμασίας για να αποφευχθεί διαρροές. | Ανασύσταση.

Utilisez le mélange immédiatement après reconstitution car la suspension forme un dépôt très rapidement après reconstitution.

Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στην ετικέτα της σύριγγας και ελέγξτε τη σκόνη και το αραιωτικό στον κύλινδρο σύριγγας. Η σκόνη πρέπει να είναι λευκή και ξηρή, το αραιωτικό πρέπει να είναι διαφανές. Επιθεωρήστε τη σύριγγα για να επαληθεύσετε ότι δεν έχει υποστεί βλάβη.

• Μην χρησιμοποιείτε Η σύριγγα εάν ξεπεραστεί η ημερομηνία λήξης.
• Μην χρησιμοποιείτε Η σύριγγα εάν η σκόνη φαίνεται συγκολλημένη ή κολλημένη.
• Μην χρησιμοποιείτε Η σύριγγα εάν η σκόνη ή το αραιωτικό φαίνεται αποχρωματισμένο.
• Μην χρησιμοποιείτε Η σύριγγα εάν ένα από τα μέρη της είναι κατεστραμμένο.

Βήμα 1. Βιδώστε το έμβολο με τη σύριγγα και στερεώστε τη βελόνα

• Αφαιρέστε το έμβολο (μέρος 2) της συσκευασίας. | Προ-γεμάτη (πλευρά απέναντι από τη βελόνα) έως ότου αρχίσει να γυρίζει η πλαστική σφραγίδα στη σύριγγα.
• Vissez la tige du piston au bout de la seringue pré-remplie (côté opposé à l'aiguille) jusqu'à ce que le joint en plastique commence à tourner dans la seringue.
  • Μην πάνω από το πίσω μέρος ή τραβήξτε την ράβδο του εμβόλου πίσω αφού έχει στερεωθεί στη σύριγγα.
• Χωρίς την αφαίρεση της κουκούλας από τη βελόνα, γυρίστε τη βελόνα προς τα δεξιά (δεξιόστροφα) για να βεβαιωθείτε ότι είναι καλά σταθερό.
  • Μην αποσύρετε Το καπάκι της βελόνας πριν είστε έτοιμοι να εισαγάγετε.

Βήμα 2. Απελευθέρωση του αραιωτικού

• Κρατώντας τη σύριγγα κατακόρυφα, απελευθερώστε το αραιωτικό ενώ σιγά -σιγά πιέζοντας το έμβολο μέχρι να διαχωριστεί η κινητή άρθρωση των 2 υπνοδωματίων στη μπλε γραμμή στη μέση της σύριγγας μπλε γραμμής. Θα πρέπει να δείτε τη ροή του αραιωτικού στο εσωτερικό δωμάτιο πάνω από τη μπλε γραμμή.
  • Μην Βάλτε το έμβολο πολύ γρήγορα και δεν υπερβαίνει τη μπλε γραμμή έτσι ώστε να μην προκαλέσει διαρροές.
  • Μην Αφαιρέστε ξανά το έμβολο.

Βήμα 3. Ομογενοποίηση της ανάρτησης

• Taper légèrement la seringue contre la paume de votre main pour mélanger la poudre et le diluant aussi longtemps que nécessaire pour obtenir une suspension homogène et de couleur blanche.
  • Σημείωση: Εάν τα σωματίδια κολλήσουν στο βύσμα κατά τη διάρκεια του μίγματος, απομακρύνετε τα με απαλά τη σύριγγα με το δάχτυλό σας.
• ΜΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΕΤΕ ΤΟΝ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΝΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕΤΑΦΟΡΕΣ.
• Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά το μείγμα επειδή η ανάρτηση σχηματίζει μια κατάθεση πολύ γρήγορα μετά την ανασυγκρότηση. | Ομοιογενές και λευκό χρώμα (γαλακόνι) πριν προχωρήσετε με ένεση.

Important : La suspension ainsi obtenue doit être homogène et de couleur blanche (lactescente) avant de procéder à l'injection.

Βήμα 4. Αφαιρέστε το καπάκι από τη βελόνα

• ORER Ο Capcuchon του Airl τραβώντας το προς τα πάνω. | Μέχρι να εκδιωχθεί όλο ο αέρας από τη σύριγγα.
• Ne pas tordre le capuchon de l'aiguille.
• Amorcez la seringue en poussant le piston vers le haut jusqu'à ce que tout l'air ait été expulsé de la seringue.

Βήμα 5. Ένεση

• Η σύριγγα είναι τώρα έτοιμη για ένεση. Χρησιμοποιήστε αμέσως επειδή η ανάρτηση σταθεροποιείται πολύ γρήγορα μετά την ανασυγκρότηση.
  • Κατά τη στιγμή της ένεσης, ελέγξτε την κατεύθυνση της συσκευής ασφαλείας (με μια στρογγυλή μάρκα που σας δείχνει) και εισάγετε όλο το περιεχόμενο της σύριγγας με υποδόρια ή ενδομυϊκή οδό όπως θα κάνατε για μια κανονική ένεση.

Βήμα 6. Ενεργοποιήστε το σύστημα ασφαλείας

• Lorsque l'injection est terminée, retirez l'aiguille du patient. Activez immédiatement le dispositif de sécurité en poussant le capuchon protecteur vers le haut juste en dessous de la flèche jusqu'à ce qu'un « CLIC » soit entendu ou ressenti et que l'aiguille soit complètement recouverte.

Βήμα 7. Βήμα Η σύριγγα

• Ρίξτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή στο κατάλληλο δοχείο σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Παιδιατρικός

Utilisation dans la population pédiatrique

Σε παιδιά με βάρος μικρότερο από 20 kg, η παρουσίαση Enantone LP 3,75 mg σε προπληρωμένη σύριγγα δεν είναι κατάλληλη για τη χορήγηση δόσεων μικρότερες από 1 ml. Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι διαθέσιμη και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια παρουσίαση της εναντιτόνης LP 1,88 mg σε σύριγγα προ-γεμάτη σύριγγα.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.