Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Betnesol 4 mg/1 ml sol inj

ΒΕΤΑΜΕΤΟΝΗ (Αποαλλακτική Φωσφορική) 4 mg/ml SOL SOL (BETNESOL) Αντιγραφή!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • OK της διαφάνειας (SMR/ASMR) (3)
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
αντιφλεγμονώδη φάρμακα> αντιφλεγμονώδη φάρμακα (AIS): κορτικοστεροειδή>AIS voie injectable : action immédiate (= Betamethasone)
= ταξινόμηση ATC
= Συστηματικές ορμόνες, εξαιρούνται οι ορμόνες σεξ> Κορτικοειδή Συστηματική χρήση > corticoits για συστηματική χρήση που δεν σχετίζεται> Glucocorticoides ( Betamethasone)
ουσία

Disodic

Έκδορα
Χλωριούχο νάτριο, Φαινόλη,= Αλάτι edetic Acid του Na, διαλύματος υδροξειδίου του νατρίου, eau ppi
Έξοδοι με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Μεταβειλφίτης νάτριο

EEN με όριο δόσης: νάτριο

Παρουσίαση
mg/1 ml s trin 3 amp/1ml

CIP: 3400930109670

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° για 24 μήνες (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός)

Αγορά
Πηγή: | 03/01/2024 RCP du 01/03/2024
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Ενέσιμη λύση.
από 3 Αυτοεπισκοπήσιμα Bulle-Bouteille 1 ml.

Σύνθεση

για βολβό 1 ml: | Διακοπή της βήμεθαζόνης: 5,3 mg.

Phosphate disodique de bétaméthasone : 5,3 mg.
Αντίστοιχη ποσότητα σε βήμεθαζόνη: 4.0 mg.

Το περιεχόμενο μεταβολοσουλφίτη νατρίου που εκφράζεται σε SO 2 είναι 0,67 mg ανά βολβό. | Νοημόβει: Μεταβολφίτη νατρίου (Ε223), νάτριο.

Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223), sodium.
Κάθε βολβός περιέχει 1,0 mg μεταβολοσουλφίτη νατρίου (Ε223) και 3,3 mg νατρίου.


Έκδορα:

Χλωριούχο νάτριο, φαινόλη, edetate νάτριο, μεταβολοφώτης νατρίου (Ε223), διαλυμένη υδροξείδιο του νατρίου, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.


Ενδείξεις

Συστηματική χρήση

Οι ενδείξεις είναι:

  • oh εκείνοι της υπόθεσης Parenceral Cortact της αδυναμίας του προφορικού τρόπου (έμετος, γαστρική αναρρόφηση, διαταραχές της συνείδησης).
  • Οι αγάπες που απαιτούν ταχεία θεραπευτική επίδραση.

Η αδρεναλίνη αλλεργίας.

  • œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques ;
  • choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.

Μολυσματικό:

  • σοβαρός τυφοειδής πυρετός, ιδίως με ψυχική σύγχυση, σοκ, κώμα.
  • = Λαρυγγίτιδα Stiduleuse (υπο-γλολοβιδική λαρυγγίτιδα) στο παιδί.

Νευρολογική:

  • œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme...).

Orl:

  • Δυστέλια Λάρυγγα.

Τοπική χρήση

Αυτά είναι αυτά της τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή, όταν η αγάπη δικαιολογεί μια υψηλή τοπική συγκέντρωση. Οποιαδήποτε συνταγή για τοπική ένεση πρέπει να κάνει το μερίδιο του μολυσματικού κινδύνου, ειδικότερα για τον κίνδυνο προώθησης ενός βακτηριακού πολλαπλασιασμού.

Ce médicament est indiqué dans les affections :

Δερματολογίες:

  • = chéloid ουλές.

OPH:

  • injections péri-oculaires dans certaines atteintes inflammatoires du segment antérieur avec participation de l'uvée intermédiaire.

ENT:

  • irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage.

Rhumatologics:

  • Ενδοαρθικές ενέσεις: φλεγμονώδη αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα στην ώθηση.
  • Περι-αρθρική ενέσεις: τενοντίτιδα, μπιφτέκια.
  • Ενέσεις μαλακών εξαρτημάτων: Talalgies, σύνδρομο καναλιού καρπικού, νόσος του Dupuytren.

Διαχείριση δοσολογίας και λειτουργίας

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

κουκουβάγιες και προφυλάξεις για χρήση

USAGE SYSTEMIQUE

Mises en garde

Σπάνιων περιπτώσεων αντιδράσεων του ψευδο-αναφυλικού τύπου που εμφανίζονται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με παρεντερική θεραπεία με κορτικοστεροειδή, θα δοθεί ιδιαίτερη προσοχή πριν από οποιαδήποτε χορήγηση σε άτομα με ατοπικό έδαφος.

Η κρίση του φαιοχρωμοκυτώματος, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, αναφέρθηκε μετά τη χορήγηση συστηματικών κορτικοστεροειδών. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους η παρουσία ενός φαιοχρωμοκυτώματος είναι ύποπτη ή αποδεικνύεται μόνο μετά από κατάλληλη αξιολόγηση του λόγου παροχής/κινδύνου.

Η προσοχή συνιστάται κατά τη διάρκεια της χορήγησης κορτικοστεροειδών στις ακόλουθες καταστάσεις: ενεργό ή λανθάνον γαστρικό έλκος, νεφρική ανεπάρκεια · ανεπάρκεια του ήπατος. Πρόσφατη εντερική αναστόμωση. Ασταθής ελκώδη κολίτιδα, με απειλή διάτρησης. εκκολπωματίτιδα. σοβαρή μυασθένεια; Μυοπάθεια που προκαλείται από στεροειδή. Σε περίπτωση πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, συνιστάται η ακραία επαγρύπνηση (πιθανός κίνδυνος θραύσης από το ελεύθερο τοίχωμα της αριστερής κοιλίας), το απόστημα και οι πυρογονικές λοιμώξεις γενικά.

Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να οδηγήσει στην επιδείνωση της υπέρτασης, της οστεοπόρωσης, του διαβήτη, του γλαυκώματος, της επιληψίας. | Το γαστρεντερικό έλκος, η θεραπεία με κορτικοστεροειδή δεν αντενδείκνυται εάν συσχετιστεί μια θεραπεία κατά του ελιγμού.

En cas d'ulcère gastro-duodénal, la corticothérapie n'est pas contre-indiquée si un traitement anti-ulcéreux est associé.

Σε περίπτωση ελκώδους ιστορίας, μπορεί να συνταγογραφηθεί η θεραπεία με κορτικοστεροειδή, με κλινική επιτήρηση και εάν είναι απαραίτητο μετά από ινοσκόπηση. | Δεν είναι ένδειξη χορήγησης κορτικοστεροειδών με ενέσιμη διαδρομή. Τα αποτελέσματα μιας πολυκεντρικής, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης, μελέτης εικονικού φαρμάκου έδειξαν αύξηση της πρώιμης (δύο εβδομάδων) και της καθυστερημένης (έξι μηνών) θνησιμότητας μετά από τραύμα κεφαλής σε ασθενείς που έλαβαν μεθυλπρεδνιζολόνη, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Οι αιτίες της υπερβολικής θνησιμότητας στην ομάδα μεθυλπρεδνιζολόνης δεν έχουν καθιερωθεί.

Un traumatisme crânien par lui-même, quelle qu'en soit la gravité, ne représente pas une indication d'administration de corticoïdes par voie injectable. Les résultats d'une étude multicentrique, randomisée, contrôlée versus placebo ont montré une augmentation de la mortalité précoce (à deux semaines) et tardive (à six mois) après un traumatisme crânien chez les patients recevant de l'hémisuccinate de méthylprednisolone, comparé au groupe placebo. Les causes de la surmortalité dans le groupe méthylprednisolone n'ont pas été établies.

Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να προάγει την εμφάνιση διαφόρων μολυσματικών επιπλοκών που οφείλονται ιδιαίτερα σε βακτήρια, ζυμομύκητες και παράσιτα. Η εμφάνιση κακοήθους Angularosa αποτελεί σημαντικό κίνδυνο. Όλα τα θέματα που προέρχονται από μια ενδημική περιοχή (τροπικές, υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να έχουν παρασιολογική εξέταση των κόπρανων και μια συστηματική εξάλειψη της θεραπείας πριν από τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Τα εξελισσόμενα σημάδια μιας λοίμωξης μπορούν να καλυφθούν με θεραπεία με κορτικοστεροειδή. μείωση της ανοσοαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, είναι πάντα απαραίτητο να εκτιμηθεί η πιθανή χρήση της κατάλληλης θεραπείας με αντιβιοτικά.

Lors de leur utilisation, des infections concomitantes peuvent apparaître suite à une baisse de l'immunorésistance. Dans ce cas, il faut toujours évaluer un recours possible à une antibiothérapie appropriée.

Παρουσία ενεργού φυματίωσης, η χρήση πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις φλεγμονώδους ή διάχυτης νόσου και τα κορτικοστεροειδή πρέπει να συν-διατεθούν με κατάλληλη θεραπεία κατά της φούδου. Οι ασθενείς υπό γλυκοκορτικοειδή με λανθάνουσα φυματίωση ή αντιδραστικότητα στη φυματίνη πρέπει να αποτελούν αντικείμενο στενού ελέγχου, καθώς η ασθένεια μπορεί να επανενεργοποιηθεί. Σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας, αυτοί οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν χημειοπροφύλαξη.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές δόσεις κορτικοστεροειδών πρέπει να ειδοποιούνται ότι πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε έκθεση σε ανεμοβλογιά ή ιλαρά και εάν εκτίθενται, θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα παιδιά.

Είναι σημαντικό, πριν από την έναρξη της θεραπείας, να αποκλειστεί κάθε δυνατότητα σπλαχνικής εστίασης, ιδίως φυματίωσης, και να παρακολουθείται κατά τη θεραπεία η εμφάνιση μολυσματικών παθολογιών.

Οποιαδήποτε δευτερεύουσα ανεπάρκεια των επινεφριδίων που προκαλείται από τα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με προοδευτική μείωση της δόσης. Αυτός ο τύπος δευτερογενούς ανεπάρκειας μπορεί να επιμείνει σε διάρκεια έως και ένα χρόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας. Κατά συνέπεια, σε περίπτωση κατάστασης άγχους κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, πρέπει να επαναληφθεί η θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Σε περίπτωση αρχαίης φυματίωσης, είναι απαραίτητη μια αντι-αυταρχική προφυλακτική θεραπεία, εάν υπάρχουν σημαντικά ακτινολογικά επακόλουθα και εάν δεν μπορεί κανείς να διασφαλίσει ότι έχει δοθεί μια καλά συσσωρευμένη θεραπεία 6 μηνών από ριφαμπικίνη. | Διάφορες ψυχικές διαταραχές που εκδηλώνονται με τη μορφή ευφορίας, αϋπνίας, μεταβολών της διάθεσης ή αλλαγές προσωπικότητας. Μπορούν να εμφανιστούν σοβαρές καταθλίψεις που οδηγούν σε εκδηλώσεις ψυχοειδών. Τα κορτικοστεροειδή είναι πιθανό να ενισχύσουν την ψυχική αδυναμία ή ήδη υπάρχουσες ψυχωσικές τάσεις.

La corticothérapie peut entraîner divers troubles psychiques se manifestant sous forme d'euphorie, d'insomnie, de sautes d'humeur ou de modifications de la personnalité ; des dépressions graves aboutissant à des psychoses manifestes peuvent survenir. Les corticoïdes risquent de renforcer une labilité psychique ou des tendances psychotiques déjà existantes.

Σε ασθενείς που είναι ανεπαρκείς ασθενείς, τα επίπεδα αίματος των κορτικοστεροειδών μπορούν να αυξηθούν, όπως συμβαίνει με άλλες μεταβολισμένες ουσίες στο ήπαρ.

Σε περίπτωση υποθυρεοειδισμού ή ηπατικής κίρρωσης, η επίδραση των γλυκοκορτικοειδών μπορεί να ενισχυθεί.

Σε παιδιά και εφήβους που λαμβάνουν θεραπεία μακροπρόθεσμα, η ανάπτυξη και η ανάπτυξη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Η θεραπεία πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο σύντομη και η δόση όσο το δυνατόν χαμηλότερη. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η απομάκρυνση του άξονα του υποθαλάμου-σπυποποναυτικού άξονα και στις καθυστερήσεις ανάπτυξης, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η εκτέλεση μιας ενιαίας διοίκησης κάθε δύο ημέρες.

Τα παιδιά παρουσιάζουν ιδιαίτερο κίνδυνο ανάπτυξης αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης. | Η ελκώδη κολίτιδα (κίνδυνος διάτρησης), η εκκολπωματίτιδα, οι πρόσφατες εντερικές αναστομώσεις, η νεφρική ανεπάρκεια, η ηπατική ανεπάρκεια, η οστεοπόρωση, η σοβαρή μυασθένεια.

L'emploi des corticoïdes nécessite une surveillance particulièrement adaptée, notamment chez les sujets âgés et en cas de colites ulcéreuses (risque de perforation), diverticulites, anastomoses intestinales récentes, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ostéoporose, myasthénie grave.

από του στόματος ή τα ενέσιμα κορτικοστεροειδή μπορούν να προωθήσουν την εμφάνιση της τεννοπάθειας, ακόμη και τη ρήξη τένοντα (εξαιρετική). Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται κατά τη διάρκεια της συνεργασίας με φθοροκινολόνες και σε ασθενείς με αιμοκάθαρση με δευτερογενή υπερπαραθυρεοειδισμό ή έχει υποβληθεί σε νεφρική μεταμόσχευση.

Η προσοχή των αθλητών προσελκύεται από το γεγονός ότι αυτή η ειδικότητα περιέχει μεθυλπρεδνιζολόνη. Αυτό το ενεργό συστατικό καταχωρείται στον κατάλογο των ουσιών ντόπινγκ.

Παρέχεται ότι η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του CYP3A, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν cobicistat, αυξάνει τον κίνδυνο συστηματικών παρενεργειών. Η συσχέτιση πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν τα κέρδη είναι μεγαλύτερα από τον αυξημένο κίνδυνο συστηματικών παρενεργειών των κορτικοστεροειδών. Σε αυτή την περίπτωση, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προκειμένου να ανιχνευθούν τυχόν συστηματικές παρενέργειες των κορτικοστεροειδών.

Οπτικές διαταραχές

Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της συστηματικής ή τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την αναζήτηση ειδικότερα ενός καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορθωναλαροτομή, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από τους συστηματικούς ή τοπικούς τρόπους. | χρήσης

Précautions particulières d'emploi

Η προφορική θεραπεία θα θεσπιστεί σε ρελέ το συντομότερο δυνατό.

Η διατήρηση υδροσωμάτων είναι συνηθισμένη, εν μέρει υπεύθυνη για την πιθανή ανύψωση της αρτηριακής πίεσης. Η πρόσληψη νατρίου θα μειωθεί.

Η έκκριση ορυκορτικοειδών μπορεί να διακυβευτεί, είναι απαραίτητο να χορηγηθούν ταυτόχρονα χλωριούχο νάτριο και/ή ορυκοκορτικοειδή.

Λόγω του κινδύνου διατήρησης νερού, η προσοχή είναι ιδιαίτερα αυστηρή σε περίπτωση χορήγησης κορτικοστεροειδών με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Κατά τη διάρκεια μακροπρόθεσμων θεραπειών, σε υψηλές δόσεις, σε περίπτωση μεταβολής του ηλεκτρολυτικού ισολογισμού, συνιστάται να ρυθμιστεί η παροχή νατρίου και καλίου.

όλα τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν την απέκκριση του ασβεστίου.

Η συμπλήρωση καλίου δικαιολογείται μόνο για δόσεις, που συνταγογραφούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε περίπτωση κινδύνου διαταραχών ρυθμού ή συσχετισμών με υπο -θεραπεία.

Lorsque la corticothérapie est indispensable, le diabète et l'hypertension artérielle ne sont pas des contre-indications mais le traitement peut entraîner leur déséquilibre. Il convient de réévaluer leur prise en charge.

Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν επαφή με άτομα με ανεμοβλογιά ή ιλαρά.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium qui peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme.

Τοπική χρήση

ζεστό

Μια κρίση φαιοχρωμοκυτταρικών, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, έχει αναφερθεί μετά τη χορήγηση συστηματικών κορτικοστεροειδών. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους η παρουσία ενός φαιοχρωμοκυτώματος είναι ύποπτη ή αποδεικνύεται μόνο μετά από κατάλληλη αξιολόγηση του λόγου παροχής/κινδύνου.

Ελλείψει δεδομένων σχετικά με τον κίνδυνο ασβεστοποίησης, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χορήγηση ενός κορτικοστεροειδούς σε ενδοκοιλιακά.

Λόγω πιθανής συστηματικής διάδοσης, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη ορισμένες αντενδείξεις των κορτικοστεροειδών με γενική διαδρομή, ιδίως εάν οι ενέσεις είναι πολλαπλές (διάφορες θέσεις) ή επαναλαμβάνονται βραχυπρόθεσμα:

  • certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona) ;
  • Οι ψυχωσικές καταστάσεις δεν ελέγχονται από θεραπεία.
  • Vaccins Vivant.

Η κορτικοθεραπεία μπορεί να προάγει την εμφάνιση διαφόρων μολυσματικών επιπλοκών. | Μπορεί να προκαλέσει κλινικά και βιολογικά συμπτώματα του υπερκορτισμού.

Des injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme peuvent entraîner des symptômes cliniques et biologiques d'hypercorticisme.

Η πληρωμή αντλείται στους αθλητές, αυτή η ειδικότητα που περιέχει ένα δραστικό συστατικό που μπορεί να προκαλέσει μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων κατά της διατύπωσης.

= συγκεκριμένες προφυλάξεις για χρήση

Είναι απαραίτητο να παρατηρηθεί η Asepsis αυστηρή.

Η τοπική ένεση κορτικοστεροειδών μπορεί να εξισορροπήσει έναν διαβήτη, μια ψυχωσική κατάσταση, σοβαρή αρτηριακή πίεση.

Η χορήγηση πρέπει να είναι συνετή σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης, ιδίως αιμοκάθαρσεις ή μεταφορείς πρόθεσης. | Intratieux.

Ne pas injecter en intratendineux.

SERESE των κορτικοστεροειδών

Οποιαδήποτε δευτερεύουσα ανεπάρκεια των επινεφριδίων που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με προοδευτική μείωση της δοσολογίας. Η έκταση και η ταχύτητα της μείωσης της δόσης στα κορτικοστεροειδή απογαλακτισμού πρέπει να καθορίζονται κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη την υποκείμενη κατάσταση που αντιμετωπίζεται και τους ειδικούς για τον ασθενή παράγοντες, όπως η πιθανότητα ανάκαμψης της νόσου και η διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Ο σταδιακός απογαλακτισμός των συστηματικών κορτικοστεροειδών πρέπει να προβλεφθεί σε ανθρώπους των οποίων η ασθένεια δεν πρέπει να επανενεργοποιηθεί και που έχουν:

  • έλαβε κάθε μέρα περισσότερα από 40 mg πρεδνιζολόνης (ή ισοδύναμο) για περισσότερο από μία εβδομάδα.
  • έλαβε επαναλαμβανόμενες δόσεις το βράδυ.
  • έλαβε περισσότερες από 3 εβδομάδες θεραπείας.
  • récemment reçu des cures répétées (notamment si la durée est supérieure à 3 semaines) ;
  • έλαβε μια βραχυπρόθεσμη θεραπεία, στο έτος της μακροπρόθεσμης στάσης θεραπείας.
  • Άλλες πιθανές αιτίες διαγραφής των επινεφριδίων.

= Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή μπορούν να σταματήσουν ξαφνικά σε ανθρώπους των οποίων η ασθένεια δεν μπορεί να επανενεργοποιηθεί και τα οποία έχουν λάβει θεραπεία για τρεις εβδομάδες ή και οι οποίες δεν αποτελούν μέρος των ομάδων ασθενών που περιγράφηκαν παραπάνω. Κατά τη διάρκεια του απογαλακτισμού των κορτικοστεροειδών, η δόση μπορεί να μειωθεί γρήγορα σε φυσιολογικές δόσεις (που ισοδυναμεί με 1 mg βερμεθασόνης την ημέρα) στη συνέχεια μειώθηκε πιο αργά. Μπορεί να είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η ασθένεια κατά τη διάρκεια του απογαλακτισμού για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει υποτροπή.

Αυτός ο τύπος δευτερογενούς ανεπάρκειας μπορεί να παραμείνει για διάρκεια έως και ένα χρόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας. Κατά συνέπεια, σε κάθε κατάσταση στρες κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, πρέπει να αναληφθεί η θεραπεία με κορτικοστεροειδή.


αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Το ζώο, το πείραμα υπογραμμίζει ένα μεταβλητό τερατογόνο αποτέλεσμα ανάλογα με το είδος.

Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.

Στο ανθρώπινο είδος, υπάρχει ένα μεταμόσχευσης. Ωστόσο, οι επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν εντοπίσει κανένα κακό κίνδυνο που συνδέεται με τη λήψη κορτικοστεροειδών κατά το πρώτο τρίμηνο.

Des études précoces chez les animaux ont mis en évidence une augmentation de la division palatine fœtale après l'ingestion par la mère de doses élevées de corticoïdes.

Une revue des données de sécurité des corticoïdes systémiques utilisés pendant la grossesse et l'allaitement, conduite par le Comité sur la Sécurité des médicaments, a conclu qu'il n'y a pas de preuve convaincante indiquant que les corticoïdes provoquent une incidence accrue d'anomalie congénitale. L'utilisation prolongée ou répétée pendant la grossesse augmente réellement le risque de retard de croissance intra-utérine mais cela ne semble pas représenter un risque après un traitement à court terme. On a relevé également que les corticoïdes varient au niveau de leur capacité à franchir la barrière placentaire ; la bétaméthasone et la dexaméthasone traversent immédiatement le placenta, tandis que 88 % de la prednisolone sont inactivés lorsqu'elle traverse le placenta.

Σε χρόνιες ασθένειες που απαιτούν θεραπεία καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι δυνατή μια ελαφρά ενδομήτρια επιβράδυνση ανάπτυξης. Η νεογνική επινεφριδιακή ανεπάρκεια παρατηρήθηκε εξαιρετικά μετά από θεραπεία με κορτικοστεροειδή σε υψηλές δόσεις.

Είναι δικαιολογημένο να παρατηρείται μια περίοδος κλινικής (βάρους, διούξεις) και βιολογικής παρακολούθησης του νεογέννητου.

Μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο νεογνικής υπογλυκαιμίας μετά την προγεννητική χορήγηση μιας σύντομης θεραπείας γυναικών που παρουσιάζουν κίνδυνο καθυστερημένης πρόωρης τοκετού.

Κατά συνέπεια, τα κορτικοστεροειδή μπορούν να συνταγογραφηθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι απαραίτητο.

Θηλασμός

Σε περίπτωση θεραπείας με σημαντικές δόσεις και σε χρόνια, ο θηλασμός δεν συνιστάται. | Με συστηματικά μέσα πρέπει να ληφθούν υπόψη σε περίπτωση πολλαπλών ενέσεων (αρκετές θέσεις) ή να επαναλαμβάνονται βραχυπρόθεσμα: με συστηματικά κορτικοστεροειδή είναι δυνατή μια ελαφρά ενδομήτρια επιβράδυνση της ανάπτυξης. Η νεογνική επινεφριδιακή ανεπάρκεια έχει παρατηρηθεί εξαιρετικά μετά από θεραπεία με κορτικοστεροειδή υψηλή δόση. Σε περίπτωση θεραπείας σε μεγάλες δόσεις, ο θηλασμός δεν συνιστάται.

USAGE LOCAL

Le risque des corticoïdes par voie systémique est à considérer en cas d'injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme : avec les corticoïdes par voie systémique un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été observée exceptionnellement après corticothérapie à dose élevée. En cas de traitement à doses importantes, l'allaitement est déconseillé.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Δεν γνωρίζουμε την άμεση επιρροή της ουσίας στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, μπορεί να μειωθεί σε σπάνιες περιπτώσεις λόγω των νευρολογικών παρενεργειών.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

υπερβολική δόση

= Η υπερδοσολογία των γλυκοκορτικοειδών, των οποίων η betamethasone, δεν θέτει σε κίνδυνο την πρόγνωση ζωτικής σημασίας. Με εξαίρεση τις εξαιρετικά υψηλές δόσεις, η υπερβολική δόση κορτικοστεροειδών για λίγες ημέρες δεν είναι πιθανό να προκαλέσει επικίνδυνη κατάσταση, ελλείψει συγκεκριμένων αντενδείξεων, όπως ο διαβήτης, το γλαύκωμα ή το ενεργό γαστρικό έλκος ή απουσία ταυτόχρονης θεραπείας με ψηφιίνη, κουλαρίνη ή διουτένιες που προκαλούν εκπομπές, όπως ο διαβήτης, το γλαύκωμα ή το ενεργό γαστρικό έλκος ή απουσία ταυτόχρονης θεραπείας με ψηφιίνη, κουμαρίνη ή διουτένιες που προκαλούν μια απουσία υποθέσεων.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ασυμβίβαστες

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


από τη διατήρηση

2 χρόνια.

Μετά το άνοιγμα, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.


= συγκεκριμένες προφυλάξεις διατήρησης

για να διατηρηθεί μια θερμοκρασία κάτω από τους 30 ° C και το φως.


συγκεκριμένες προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.


= συνταγή/απελευθέρωση/καπάκι Κατάλογος i

Liste I
AMM
CIP 3400930109670 (3 amp/1ml).
Τιμή:
2,16 ευρώ (3 amp/1ml). | Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Κάτοχος της AMM:= Alfasigma S.P.A., μέσω Ragazzi Ded99, n.5, 40133 Bologne (BO), Ιταλία.

Εργαστήριο

Alfasigma France
14, Frères-Voisin. 92130 Issy-les-Moulineaux
Tel: 01 45 21 02 69
Φαξ: 01 41 90 69 76

e-mail: [email protected]

Site web : www.alfasigma.fr

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι Εκτός από την τοποθεσία CRAT:
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - MES Νομική